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2.原文内容:
国产疫苗征2万受试者 首日破6千人申请
为加速本土药厂研发新冠疫苗进度,指挥中心昨天公开招募国产疫苗第二期临床试验两万
名受试者,创我疫苗研发史首次由中央号召志愿者先例。依过去经验,受试者至少可领八
千至一点八万元补助,即起至十一月卅日开放登记,截至登记首日晚间十时已累积超过六
千二百人申请。
国光、高端及联亚等我国三家药厂新冠疫苗研发时程均已进入第一期人体临床试验,食药
署署长吴秀梅说,国光有望于十二月底展开第二期临床试验,比照各国二、三期临床试验
结合执行,每家至少需三千五百名受试者,因此透过政府力量加快募集时程。
卫福部食药署建立“COVID-19疫苗临床试验意向登记平台”,参与临床试验者以廿岁以上
成年人为主,不可受监护宣告或辅助宣告;至于十二岁以上、未满廿岁未成年人,得由本
人登记,但参与临床试验前,应取得法定代理人同意;民众保有最终决定权,接种前一刻
均可放弃。
不过,疫情控制不稳的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系统疾病者、最近一个月接受大
手术者,癌症正在疗程或即将接受治疗者、尝试受孕或怀孕正在喂母乳的女性等五大类民
众,不建议登记参与受试。
征人消息公布不到半小时已有上百人登记,指挥中心指挥官陈时中昨感谢民众热心参与。
他也说,登记不等于成为受试者,将视研发厂商评估而定,每家药厂执行三千五百人试验
,其中三千人接种疫苗为实验组,五百人不接种为对照组,明年第二季末国产疫苗如能上
市、接种,对照组将列为优先施打对象。
指挥中心专家咨询小组召集人张上淳说,受试者将获得车马费及营养费等补助,如因接种
疫苗出现不良事件,配合试验单位医院将无条件提供所有医疗照护,业者也会为受试者投
保,万一疫苗造成身体危害可负责理赔相关事项。
对于卫福部食药署“创举”,高端疫苗执行副总李思贤表示乐观其成;国光生技发言人潘
飞说,若仅由业者自行召募三千名受试者,恐需耗费半年以上才能完成。联亚则找好临床
试验公司,洽谈第二期临床试验计画,是否从平台收案,将与合作临床试验公司讨论。
3.心得/评论:
先开发的疫苗不一定好
后开发的疫苗不一定烂
台湾生技要起飞了?
话说 辉瑞的CEO为什么要大量抛售持股 真让人想不透~
COVID-19疫苗临床试验意向登记平台
https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx