[新闻] 美FDA公布疫苗紧急授权高标 表明大选前

楼主: CavendishJr (花学姐最高)   2020-10-07 17:20:36
1.原文连结:
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2.原文内容:
美FDA公布疫苗紧急授权高标 表明大选前不会上市
(中央社华盛顿6日综合外电报导)美国食品暨药物管理局(FDA)今天公布2019冠状病毒疾
病(COVID-19)疫苗的紧急使用授权指导方针,表明希望见到试验志愿者施打第2剂的两个
月后追踪结果。
法新社报导,因此美国总统川普政府要求在11月3日大选前让疫苗上市,这件事是不可能的
。川普之前屡次提到疫苗会在大选前问世。
FDA文件说:“第3阶段的试验数据,应该包括完成完整的疫苗注射后的追踪期中位数至少为
2个月,协助提供充分资讯来评估疫苗的利益与风险。”
在疫苗试验中进度最快的两家药厂,莫德纳(Moderna)与辉瑞大药厂(Pfizer)分别已在7
月底展开最后阶段临床试验,他们皆要求两剂疫苗注射必须相隔28天。
FDA先前已规定,疫苗须证明其有效度比安慰剂多50%;在投予安慰剂的对照组当中,必须有
至少5例重症患者。
这意味仅有参与试验的头批少数人能在10月底前完成规定的追踪期,因此可能无法提供充分
数据来申请紧急使用授权。
FDA局长哈恩(Stephen Hahn)在推特(Twitter)发文说:“FDA致力于使COVID-19疫苗研
发过程与科学评估,尽可能地公开与透明。”
FDA公布疫苗紧急使用授权指导方针之际,有报导指出白宫和FDA为此陷入拉锯战。
根据美国媒体报导,白宫认为2个月的追踪期没有必要,不希望FDA实施相关规定。
但是消息一出受到许多医卫专家称许,认为FDA在面对政治压力下仍勇于任事。(译者:陈
怡君/核稿:陈昱婷)
3.心得/评论:
※必需填写满20字
川普认命吧
科学终究比较重点
反正他也不需要打疫苗了
慢慢等吧
作者: thegame09305 (幼虫吃木屑)   2020-10-07 17:27:00
你看中国那种搞法,川普才是对的,等到中国人体大试验而且还是全世界范围做完,你们美国再开始抢就晚了
作者: PaulPierce34 (Braveheart)   2020-10-07 19:38:00
疫苗股留言板,老外都在骂FDA为政治与大药厂服务

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