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2.原文内容：
疫苗新布局：争取牛津授权、台厂代工有望，国家队产能为何恐受影响？
全球近2千万人遭感染的COVID-19（亦称武汉肺炎、新冠肺炎）疫情持续在高峰，疫苗被
认为是唯一能真正有效阻却疫情的终极手段，目前进度最快的包括牛津大学（Oxford
University）与英国药厂阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）合作开发的“AZD1122”；已
宣布定价在32~37美元的美国生物科技公司莫德纳（Moderna）“mRNA-1273”；德国生技
药厂BioNTech、美国辉瑞药厂（Pfizer）及法国疫苗大厂Valneva组成疫苗联盟开发的“
BNT162”；中国康希诺生物和中国军事科学院联合开发的重组疫苗“Ad5-nCoV”，都将进
入第三期临床试验，最快年底即可上巿。
全世界都在力拼今年秋冬接种疫苗。行政院和卫福部亦早筹组“疫苗国家队”备战，但本
土药厂国光、联亚8月中才展开人体试验，进度已落后全球，行政院近日再透过国家卫生
研究院积极争取英国牛津大学疫苗授权 “AZD1122” 在台生产。看似“双保险”，然而
，一旦成功争取牛津授权，疫苗将由台康生技“代工”；台康也是本土疫苗的代工厂，当
本土疫苗临床试验在即，却面临可能找不到代工厂生产的窘境，替外厂代工和本土研发恐
引发排挤效应。
疫苗政策布局缺乏全面性、法规政策也慢半拍，疫苗国家队的召集人、前疾管局（现改制
疾病管制署）局长苏益仁上月挂冠求去，他接受《报导者》采访时忧心，台湾没有把流行
病学和全球局势一起考虑，疫苗政策只炒短线，一旦两头空，长远防疫如同走钢索。
“我无法否认（此事）！”
《报导者》向中央流行疫情指挥中心发言人、疾管署副署长庄人祥查证，国卫院是否已和
牛津大学接触，争取年底前获得授权、由台康生技在台湾代工生产百万剂疫苗，供国人使
用？他表示，确实已经提出申请，但提出什么资料、申请进度等，因为一切还在进行中，
无法对外透露。庄人祥语带暧昧并强调，“再多说，合约就走不下去了，希望最近有消息
。”
牛津大学和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca ，简称AZ）合作开发的“AZD1222”采创新
的平台，承诺不寻求获利，以成本价发售，并与世界各地合作伙伴广泛建立供应链，保证
尽可能广泛而公平地供应疫苗给最多的国家，设计产能为20亿剂，对美国的供货价格一剂
仅约4美元、中低收入国家则约2.5美元。除了美、英、德、荷等国，日本、中国近日也陆
续宣布和AZ完成授权签署。
据了解，国卫院7月即接受行政院指示，积极和AZ展开接触。国卫院今（8月10日）到卫福
部召开记者会，宣布正在研发的DNA疫苗在动物试验证明具保护效果，《报导者》当面向
国卫院院长梁赓义询问是否亦在处理AZ授权一事？他仅表示：“要问指挥中心。”
卫福部和国卫院态度如此低调，除国际合作相关条款需保密外，也因以代工方式在台产制
，对本土疫苗研发时程和布局恐形成排挤效 应；有意借此波COVID-19提升产业层次、蓄
积研发能量的本土生技业，对政策引导再走回头路，停在“代工”老路，出现反弹。
有业者认为，防疫为重，购买国外疫苗备战，当然是必要的；但若先去替国外厂代工，影
响层面就较大，因为国内生产线有限，如此会牺牲本土疫苗的进程和量能， “这是政府
对国内生技业没有信心。”
这也同样反映在本土快筛试剂上，连扶植产业的经济部也无奈。之前工研院研发的本土分
子快筛工具，虽取得专案制造核可，“但疫情指挥中心不敢用。”一名参与研发过程的经
济部官员私下透露，“当本土研发不被重视，怎么能带动台湾生技产业发展？”
政府急抢牛津授权代工，本土厂商忧排挤生产量能
目前国内共有4家厂商研发COVID-19疫苗，包括国光生技、高端、联亚生技以及国光生技
旗下子公司安特罗，其中国光和联亚进度较快，预计8月开始第一期人体试验。
国卫院今宣布，与安特罗合作的DNA疫苗，动物试验证明具保护效果，接种疫苗的仓鼠再
去感染COVID-19后，肺脏病毒量下降，体重和活动力也没有受到明显影响；而没打疫苗的
染病仓鼠，体重下降了10％，病毒量是有打疫苗仓鼠的100倍。国卫院感染症与疫苗研究
所长廖经伦表示，这支疫苗除COVID-19外，可能连带对其他冠状病毒家族有保护效果，“
非常值得发展投资，”已向卫福部申请人体临床试验，预计今年底做完第一期，希望明年
第三、四季可以做完三期上市。
国卫院感疫所研究员刘士任表示，DNA疫苗是新一代的核酸疫苗，国际上仅有美国药厂做
完第一期人体试验，韩国、中国正在做第一期，“但他们都是跟美国药厂 Inovio合作技
术，台湾是从头到尾自己来，”刘士任透露，疫情爆发时也曾跟 Inovio寻求合作，可是
台湾市场小，没有获得回应，只好从头自己来，进度没有落后其他国家太多，他也语重心
长说，“希望在证实疫苗效果一样好的情况下，政府能采用台湾自制疫苗。”
至于国光另一款重组蛋白疫苗，则即将展开第一期人体临床试验。国光生技在法说会上指
出，第一期是健康人、预计收60～70人，力拼10月提前进入第二期试验，二期则预计扩大
收案3,000人。由于第三期所需收案人数更多、且需针对感染者，国光将和国外合作，希
望今年12月生产20～30万剂，优先提供给医护人员施打，明年农历年（2021年2月12日）
前量产200～300万剂供一般民众，目标是明年全数试验完成，产出2,300万剂。
国光生技总经理留忠正接受《报导者》采访表示，下周（8月中旬）就能进入第一期试验
，第三期试验会到有疫情的国家找受试者，已陆续和国外洽谈；不过须待二期做完，看进
展如何，才能和国外进一步确认。
国光已和台大医院签署临床试验合作计画，由台大副校长张上淳领衔计画主持。然而，行
政院打算采取国外授权、由台康代工生产的模式，让国光的布局起了变化──因为台康是
蛋白质药厂，也替本土疫苗厂代工疫苗原液。
留忠正表示，先前的确已和台康接触生产疫苗，但若台康接下国外疫苗生产任务，将影响
国内产能，国光可能也要找其他家业者合作。直接向国外采购疫苗成品比较单纯，做代工
会影响到本土生产线，“政府太急了，可以再等1、2个月，若我们临床试验情况不好再和
国外谈。”
留忠正形容，“疫苗是国安产业”，台湾生技业者以前就一直在帮别的国家代工，现在授
权制造国外疫苗，还是走代工老路，相对能发挥的影响有限。
站在业者的角色，他认为，“COVID-19是充实台湾生技产业很好的机会，可以理解政府希
望让民众有疫苗打，但应该优先支持台湾厂商，第二选择是跟国外直接买制造好的疫苗，
最后才是国外授权、国内制造，将生产量能留给本土业者。”
疫苗研发过程要做多少临床试验？
疫苗研发过程大致可分为“临床前试验”和“临床试验”两阶段，后者分为三期，会依试
验需求，逐渐扩大收案人数：
【临床前试验】
疫苗设计研发：根据病原体特性设计抗原，以诱发人体产生免疫反应。此次COVID-19就有
DNA疫苗、胜肽疫苗、次单位疫苗、重组病毒疫苗、奈米疫苗等不同疫苗同步开发。
动物实验：选用适合动物、建立动物模式，观察疫苗是否能让动物产生良好抗体，并从攻
毒实验上验证其有效性。
【临床试验】
第一期：初探安全剂量、评估副作用，收案对象是健康民众。
第二期：小规模测试疫苗免疫反应、测试有效性，一样以健康民众受试，但一般区分试验
组和对照组进行双盲试验。
第三期：大规模招收高风险地区的健康民众，测试疫苗有效性。此次COVID-19由于目前台
湾确诊个案少，可能找不到足够的受试者，须寻求国际合作。
COVID-19疫苗是史上第一次，临床试验和量产同步展开的疫苗。张上淳接受《报导者》专
访时指出，若疫情严峻，第二期临床试验效果和安全性不错，就能紧急量产，当成“战备
疫苗”，一旦有爆发群聚感染之虞，高风险者如医护人员优先施打，保护他们以确保国内
的医疗量能不至于崩溃。
从SARS到COVID-19都是重要抗疫成员的张上淳指出，台湾基础研发能力够，但应用到临床
或者商业使用，“这个部分，看起来都是略慢一些。”
张上淳认为，台湾的厂家规模不大，平常业界的扶植不够，市场太小。做快筛试剂的厂商
，平常就应该做其他试剂，有足够的量产能力，临时要研发新的试剂才能立刻上战场，“
这是我们比较弱的地方，”这牵涉到平常政府在科技研发上的投资。
全球疫苗竞赛，台湾难题在于已错失先机
现实情况上，本土疫苗要在赶在年底、秋冬可能大流行之前完成二期试验，进行小规模量
产“战备疫苗”，中间得面对不少问题，例如疫苗的安全性和有效性。
“疫苗不会说打100人，100人都产生足够抗体、保护力，假设只有50个有，够不够？”张
上淳表示，一般季节性流感疫苗每年都在施打、制造，大家很明确知道什么样的疫苗是好
的，但COVID-19疫苗没有客观标准可依循，就算有疫苗可以做到90％保护力，若疫情严峻
，是否要要求其他厂家都做到这样子，或是80％、50％保护力也可以接受？这些都是未来
制造疫苗要面对的难题。
台湾大约何时有国产疫苗？张上淳保守地说，“今年内其实可能也不是那么容易。”
国内疫苗研发牛步，前疾管局局长、国卫院名誉研究员苏益仁忧心指出，中国去年12月爆
发疫情，1、2月武汉大流行，今年若再次流行可能也是落在这时期，最严重应该在2月，
因此本土疫苗研发关键点在12月，因为疫苗接种后要产生抗体，至少需花费一个月，台湾
最好在12月就开始打疫苗。
但苏益仁悲观地说，第一期临床试验要3个月， 本土厂商8月才开始、结束就11月了；若
顺利12月做二期临床试验，可能得等到3月才有疫苗。“这是做完第二期而已喔，欧美已
经做完三期了，我们若做出来只能当紧急使用。”
苏益仁指出，如果本土厂商12月完成二期试验，可以生产“战备疫苗”，政府向国外买的
疫苗若1、2月才到货，这样台湾可以先用本土疫苗应急，等国外到货再大规模施打，“如
此可疫苗、也可以有效扶植台湾生技产业，是最理想的。”
最糟的是，在今年秋冬疫情再次爆发前，如果买不到国外疫苗，本土厂商也制造不出来，
届时对防疫是一大考验。就算买到国外疫苗，本土厂商制造太慢，赶不上今年秋冬疫情，
台湾虽然一样可以应付疫情，“但是生技产业界就垮掉了。”
“很多人没有把流行病学和全球局势一起评估，这是台湾最大问题，”苏益仁批评，台湾
不可能做三期试验，因为感染者太少，一定要寻找国外受试者，但依照现在全球研发进度
，当台湾药厂要开始做第三期试验时，可能找不到受试者，“因为大家都打完疫苗了。”
他担忧，要是没抢到第一波先机，等到国际大厂都成功制造出来，疫苗恐怕会过量，台厂
更没有生存空间。“每个大厂量产疫苗都是几亿到10亿剂，若有5个大厂，全球明年中将
产生50亿剂疫苗。”若本土厂商研发太慢，基于防疫安全、急迫性，政府优先采购国外疫
苗，而且国外量大，生产成本低，到时候政府招标，本土业者根本无法竞争。
政府缺乏决心：扶持动作慢半拍、法规跟不上
台湾疫苗发展迟缓，除了资金不如国际大厂，政府的态度更是个中关键，不仅法规慢半拍
，也缺乏整体性思考。
7月23日卫福部公布研发疫苗补助办法，只要在8月31日前获食药署核准进行一期试验，可
以获得2亿元，12月底前核准二期测试，并在明年（2021）6月前获得量产许可，再补3亿
元。加上疫苗采购金，编列预算达135亿，国内研发和国外采购同时并行。
然而这些措施看在苏益仁眼中，慢了不只一拍，因为美国、欧洲等生技大国，早在疫情爆
发之始，就由政府带头投入资金研发疫苗、简化审查流程，加速在今年完成研发。
苏益仁曾在SARS期间担任疾管局长，此次行政院也借重他防疫专业，聘为行政院“
COVID-19科技防疫推动会议”疫苗组召集人，当看到全球加速研发疫苗，从5月开始，他
就不断跟政府建议，应主动协助厂商开发疫苗，给予奖励金、简化审查流程和受试程序等
，例如规定第二期试验人数3,000人过多，世界卫生组织（WHO）建议仅需1,000~2,000人
，应适度调降。
直到7月8日，疫情指挥中心才公布放宽收案标准，实验组收案1,000人、对照组300人；奖
励办法也是7月底才终于出炉。心灰意冷的苏益仁7月以身体不佳为由辞去疫苗国家队的召
集人，他无奈表示，“我们已经错失至少3个月的黄金时期。”
苏益仁批评，台湾政府没有认清全球加速制造疫苗的局势和决心，第一时间仅遵循过去做
法，要求研发厂商提供各式资料，交给政府审查，资料不全再继续补，一周一周拖下去。
相较于美国先设定10月要制造出来的目标，食药署（FDA）再从中辅导厂商、检视法令有
哪些需要修改、申请资料如何简化，由政府带着厂商开发，“反观我们情形，是厂商要求
政府快一点，那个态度应该要反过来，这地方是最大差异。”
SARS后经费缩减，P3动物实验室、人才短缺
台湾生技产业政策缺乏长远视野，从17年前SARS至今没有突破。“SARS结束之后，科技部
投入不少资源给学界研究，可是随着时间过去，好像都没有新的疫病出来，经费就递减、
递减、再递减，”张上淳描述这段历程时，只能苦笑。
身为17年前第一线抗SARS的成员，张上淳对这几年生技研究变化很有感。在疫苗和药物进
入人体临床试验前，需要先用动物试验，确认有效性和安全性，COVID-19相关实验都要在
“动物P3实验室”中进行，张上淳解释，P3实验室可分为“细胞实验”和“动物实验”两
种，前者在SARS之后，台湾一些医院、大学其实就增设不少间，不过由于运作经费高昂，
不少实验室后来都缺乏经费，停止运作。
此次疫情爆发时，全台只有国防医学院、农委会家畜卫生试验所、国卫院3处有相关设备
，中研院则约在4、5月时，疾管署加紧脚步审查，才成为第4家认证实验室。
也曾参与国卫院COVID-19疫苗相关研发动物实验的感疫所副研究员杜鸿运，长年从事的“
结核杆菌”研究也需在P3实验室中操作，对P3动物实验重要性感触深刻。
杜鸿运估计，一间P3实验室成本超过500万元。他提及，早年进行肺结核相关研究时，与
三总临床病理科合作，实验在三总进行，当时完成国内肺结核的分子流行病学调查。不过
，“当要做毒性、甚至疫苗研究开发时，却面临没有P3动物实验室可用的窘境。”
国光和国卫院合作开发疫苗时，面对最大的问题也是动物实验，留忠正说，疫苗须用猴子
动物实验，“但台湾没有猴子可供实验，最后用仓鼠和基因转殖老鼠替代。”
苏益仁担任国卫院感疫所所长时，推动盖设该院P3动物实验室。由于维护成本极高，一年
后因没钱而中断，实验室停止运作两年，后来新计画接上后才又重启，幸好和此次疫情接
轨。
就算有设备，实验室操作人才有限也成另一问题。国卫院即在疫情爆发后启动P3实验室新
血培训，补足人力缺口。
国卫院感疫所副研究员余冠仪表示，前阵子曾有厂商与国卫院接触，希望临床用药在人体
试验前，能进行动物实验，不过按照目前排程没办法马上进行，至少等到10、11月才可以
做，如果没办法等，厂商得找其他地方、甚至向国外单位询问可能性。
杜鸿运回忆，当年国卫院P3实验室中断时，珍贵的实验人才也因此离开。他建议，未来台
湾的P3实验室若有国家资源支持，能扮演“平台”角色，让全台有需要做P3动物实验的人
都可以使用，P3动物实验室能维持营运。
指挥中心为何不敢用国产快筛？
本土生技业“研究”与“巿场”无法衔接，连经济部都很有感。
今年3月《报导者》报导台湾的快筛研究有大突破，工研院开发世界上最迷你PCR（iPMx分
子快速检验系统，简称疫开罐），7月6日取得专案制造核准，但经济部内部透露，“指挥
中心至今都不打算采用，而是考虑采用国外罗氏药厂的快筛试剂，”经济部官员无奈透露
，当本土研发不被重视，怎么能带动台湾生技产业发展？该官员认为，“如果开发的产品
太差，被排除我无话可说，但完全不是这么一回事。”
经济部不服气，不断争取“疫开罐”参与国际独立第三方分子诊断品质管理监测机构（
Quality Control for Molecular Diagnostics, QCMD）举办的COVID-19 检测能力测试，
比对试剂效能与实验室检测能力，结果盲测结果100％正确，比韩国43个实验室盲测结果
97.7分还要高，工研院与经济部在指挥中心研发组会议上提出试办计画，针对入境旅客进
行实验筛检，并比对旅客出具的阴性报告，以验证本土快筛是否够格？但最后仍不被指挥
中心采用，让参与的研究人员相当灰心。
工研院生医与医材研究所所长林启万受访时坦言，目前国产快筛正授权厂商进行1万剂与
10台机器的试量产，若能有国内明确订单，对于国内厂商投入量产的意愿绝对会有助力，
政府是能扮演点火的角色；目前除了政府之外，也规划企业在国外设厂的检验需求，寻找
可能的使用者。
中央流行疫情指挥中心这么没信心，一部分也是受到2010年H1N1新流感疫苗事件影响。当
年一名7岁的刘小弟弟在打完H1N1疫苗后死亡，引发轩然大波，家属控诉是因国光生技的
疫苗造成，虽然事后法务部法医研究所事后解剖尸体，认为和疫苗并无相关，却已经重创
民众、甚至政府对国产疫苗的信心。
强化本土产业的他山之石：MERS重创的韩国今转为生技输出国
现阶段仰赖国外疫苗是防疫考量必须做的选择，但苏益仁认为，扶植国内生技产业刻不容
缓，“台湾业者的研发技术不是问题，但政府要给予市场前景，而非让业者在全球战场上
自生自灭。”
许多国际药厂挟著雄厚资金打市场，“你医院跟我买诊断试剂，我就送你仪器，”苏益仁
透露，一家专研肝炎检测的本土业者，有很好的技术和试剂，因为资金不敌国际大厂，B
型肝炎诊断试剂市占率仅占台湾10％，差点倒闭。
台湾虽然加入世界贸易组织（WTO），需要开放国际药厂来竞标，但苏益仁认为，政府仍
可以设定一定比例采购本土厂商，或仿照日本，设定严格的检测敏感度、专一度采购条件
，提高竞标门槛，扶植国内厂商。“现在政府心态是没看到疫情发生在台湾前不采购，你
做好疫苗我再来买就好，最好直接从国外买现成。”
中研院生医所兼任研究员何美乡也认为，除了跟国外买疫苗，政府平时也要有稳定的预算
，长期投入研发，“许多看起来不重要的东西，到关键时刻可能很重要。”她比喻，不可
能生一个小孩，一次喂他吃几十斤食物，就要求他一夕长到20岁，平时就要有所准备，才
能应付关键时刻。
以韩国为例，2015年因中东呼吸道症候群（MERS）受到重创，36人死亡，痛下定决心发展
生技产业，这次COVID-19率先开发出快筛工具，得以在疫情爆发时立即进行大规模筛检，
甚至创造筛检技术输出海外，并开发出机械手臂自动化完成PCR病毒核酸检测，开启国际
仿效，短短几年间，由生技输入国变输出国。
经济部官员即在指挥中心研发组会议中提出，今年初韩国爆发大规模社区感染时，当时确
诊高峰达909人，快筛厂商日产能已经有5,000组，到6月的日产能已经达到50万份，1到5
月的销售额高达3.57亿美元，单单4月分出口额就暴增8倍；这与国家队口罩政策一样，必
须有确定收购的保证，厂商才愿意24小时不断电生产，国内对于快筛试剂没有确定采购量
，万一真的不幸遇到大规模社区感染，国内试剂产能不可能一夜之间突然暴增，届时还是
得对外采购应急。
本土生技产业也是防疫一环，有全面规画才能备战未来
“政府很重前端学术研究，但是进到生产端时就认为是厂商自己的事情，”留忠正认为，
2009年H1N1新流感疫情时，国光也是紧急制造出疫苗，“我们不能每次都靠国外，台湾现
在前端的研究很好，但从实验室到商业化生产这段比较弱，希望这次COVID-19可以建立一
整套制度，例如不要先授权代工英国疫苗，把生产量能优先留给国内生技厂。”
缺乏长期战略布局，下一个病毒来袭时，台湾仍然只能在后苦苦追赶。“最重要是政府态
度，要有决心，”苏益仁语重心长地说，从国外采购疫苗虽然方便，但新型病毒流行时，
台湾可能买不到国外疫苗，势必要有自己开发的能力，才不用看其他国家脸色，领导者要
有远见，用国家力量发展生技产业。
张上淳则表示，面对未知的病毒，所有国家都不敢说自己有十足把握，“我们不能单边压
宝。”他认为，不管是跟国外采购疫苗或本土自行研发，必须同时并进分担风险，也要让
资源共享，例如国卫院在这次疫情建立平台，分享不同医院间病人的检体资料，就是一个
很好的尝试。
“若这次政府不支持，下次就没人跟你玩了，”刘士任表示，国外药厂平常就在做相关
试验，台湾在SARS后经费缩减，因此研发进度当然比不上国外，但不能因为别人有做，台
湾就不做了；政府采购国外疫苗是建立商业上的往来关系，确保未来买卖管道顺畅，重点
还是要让本土研发技术生根，建立起长期稳定的技术平台，“不是只着重在这次疫情，急
著抢赚大钱，而是在面对未来的疾病，有更快速的反应。”若不能把握这次疫情，建立战
略布局，长期投资研发，未来20年，台湾还是只能从头开始研发。
3.心得/评论：
在疫情的严峻及急迫性之下
国内的疫苗进度看来十分渺茫
政府可能考量直接购买国外疫苗或争取授权国内代工
如此一来，疫苗概念股该何去何从？
今年的盛况是否即将反转？