[新闻] 合一新药 将申请FDA许可

楼主: LSgay5566 (丽萱小妹)   2020-07-20 06:55:41
1.原文连结:
https://reurl.cc/ZOKrrM
2.原文内容:
合一生技(4743)治疗糖尿病足溃疡新药ON101,透过集团关系企业中天上海公司,已在日前向大陆申请pre-NDA(新药查验登记送件前咨询);针对美国市场部分,也会如期在7月份向食品药物管理局(FDA)提出医材许可申请。
合一生技自7月9日股价冲高到450元天价后,已连续出现六支跌停,至上周五(17日)跌到240元,市值由高点的1,681.56亿元跌到847亿元,母公司中天17日也出现85.5元跌停价格,出现第五根停板。
法人分析,合一前一阵子因为涨势过猛,成为生技股股王之后,由于市场上未见新题材,致短线出现恐慌性卖压,但是与过去的基亚、浩鼎两家公司相较,合一并未出现解肓失败等利空消息,后势可观注。
根据合一官网上与投资人的问答内容显示,合一生技治疗糖尿病足溃疡新药ON101,透过集团关系企业中天上海公司,已在7月14日向中国大陆申请pre-NDA,正式会议时程将等待大陆国家药品监督管理局敲定。
针对美国市场部份,合一追加进行的动物实验已快要完成分析,公司会如期在7月份向食品药物管理局(FDA)提出医材许可申请。依照合一日前法说会是透露的计画,ON101将以美、中两国为优先布署的市场。
合一也会针对ON101的三期临床试验结果的细部资料进行分析,透过英国顾问公司在7月25日完成的临床试验最终报告(CSR),预计8月份正式提交国际期刊申请发表。
合一在与投资人问答中强调,公司发展仍然稳健正常,不受股价波动影响。
3.心得/评论:
随着板上酸合一的文越来越多
配上半夜出现的这则新闻
今天的合一是不是要喷发了呢
作者: fbiciamib123 (Lin)   2020-07-20 07:18:00
蹲低挑高
作者: apolloapollo (apollo)   2020-07-20 07:40:00
上看1000
作者: shinjikawuru (pinky)   2020-07-20 07:45:00
开红 买 一日20% 现买现赚!
作者: handsomegg39 (小小东PO)PO)PO))   2020-07-20 07:50:00
旧闻也骗的到?
作者: edward198791 (草莓新)   2020-07-20 07:50:00
凌晨两点发新闻是.....
作者: handsomegg39 (小小东PO)PO)PO))   2020-07-20 08:04:00
真的不要被骗 不能当冲一天吃20%会哭出来的
作者: littlejackbr (liljb)   2020-07-20 08:07:00
看了推文才意识到有多少人还没下车
作者: Hotpenis5566 (熱屌小妹射★惹ㄦ)   2020-07-20 08:15:00
一涨停八成被倒到跌停 又想拐人接刀
作者: faint3015890 (Samuel)   2020-07-20 08:23:00
今天要弹惹
作者: stellabest23 (Jenq Jer)   2020-07-20 08:30:00
赶快ALL in唷
作者: luckysmallsu (B.J.T)   2020-07-20 08:31:00
合一王者归来,要连续十根涨停啦
作者: endlesskarma   2020-07-20 09:01:00
pre-nda…哈哈哈哈哈哈哈后阶段的一段都撑不起来,pre是有啥用
作者: bluefeedback (消失的空白填不满的对白)   2020-07-20 09:50:00
再跌下去,也不用申请了,股价过低,前景看好的话,国外公司直接收购公司了吧~
作者: kissyourbird (洨)   2020-07-20 10:14:00
生技药学专家分分出现 \世界没有疾病了/
作者: sinkerwang40 (阿任)   2020-07-20 10:15:00
房君璋:
作者: gbgbdavidlee (if_matter)   2020-07-20 11:45:00
五天市值蒸发一半 我就看你慌不慌

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