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2.原文内容:
合一生技(4743)治疗糖尿病足溃疡新药ON101,透过集团关系企业中天上海公司,已在日前向大陆申请pre-NDA(新药查验登记送件前咨询);针对美国市场部分,也会如期在7月份向食品药物管理局(FDA)提出医材许可申请。
合一生技自7月9日股价冲高到450元天价后,已连续出现六支跌停,至上周五(17日)跌到240元,市值由高点的1,681.56亿元跌到847亿元,母公司中天17日也出现85.5元跌停价格,出现第五根停板。
法人分析,合一前一阵子因为涨势过猛,成为生技股股王之后,由于市场上未见新题材,致短线出现恐慌性卖压,但是与过去的基亚、浩鼎两家公司相较,合一并未出现解肓失败等利空消息,后势可观注。
根据合一官网上与投资人的问答内容显示,合一生技治疗糖尿病足溃疡新药ON101,透过集团关系企业中天上海公司,已在7月14日向中国大陆申请pre-NDA,正式会议时程将等待大陆国家药品监督管理局敲定。
针对美国市场部份,合一追加进行的动物实验已快要完成分析,公司会如期在7月份向食品药物管理局(FDA)提出医材许可申请。依照合一日前法说会是透露的计画,ON101将以美、中两国为优先布署的市场。
合一也会针对ON101的三期临床试验结果的细部资料进行分析,透过英国顾问公司在7月25日完成的临床试验最终报告(CSR),预计8月份正式提交国际期刊申请发表。
合一在与投资人问答中强调,公司发展仍然稳健正常,不受股价波动影响。
3.心得/评论:
随着板上酸合一的文越来越多
配上半夜出现的这则新闻
今天的合一是不是要喷发了呢