Re: [其他] 浅谈新药

楼主: lid (this is L.I.D.)   2020-07-12 16:33:53
但我一直无法理解ON101为什么会被捧上天
为免还有人不知道,还是先看一下它的官网描述
https://reurl.cc/yZ3rzy
基本上糖尿病足部溃疡(以下简称DM foot)之所以麻烦,是因为伤口不容易好,
而为什么不容易好呢?
因为糖尿病患者本身的血管状况大多不好、神经状况也不好,
而其中“血管状况”才是治疗成败关键,伤口本身的照护反而是次要因素,
血管状况很差的,你每小时专人换药也没用
然后我们看一下ON101的研究设计
https://reurl.cc/D9VyGO
它的研究设计已排除了血管状况不佳、伤口很烂的、本身营养不良的
这其实是一般研究设计的常态,会设计成“相对理想”的情况,
但拿到现实情况就是未知,
所以通常上市后还会有更多的实验、尤其是非药厂赞助的实验
简单来说,ON101在血管状态不错的DM foot有不错的成绩,
但大部分DM foot血管其实都是很烂的
然后这实验中拿来对打的aquacel 本身也不是什么糖尿病足部溃疡的专用敷料,
它只是临床上满常用的一般伤口照护敷料,
就是吸水后会变成凝胶状,维持伤口湿润,让组织较容易生长,
而它本身是没有药性的,连抗菌的功能都没有,所以后来还有aquacel Ag
所以我一开始看到这实验并没有太大感觉,
就是台湾自己做的敷料打赢一个常用的基本敷料,
而这样的产品其实太多太多了
合一这次的新药相关新闻,有许多待商榷的地方,
像是“百亿市场”、“未来十年看不到对手”、
“过去20年没有任何一个糖尿病伤口药上市” 真的是这样吗?
这边是有关DM foot最新(2019)的国际照护指引,
https://reurl.cc/9EKG28
里面有关敷料的部分,就有提到几种建议
1. sucrose octasulfate impregnated dressing
2. multi-layered patch of autologous leucocytes, platelets and fibrin
3. Placental membrane allografts
上面三个随便找都一堆关于使用在DM foot的论文,
每个看起来都很威呀 会放在指引内的都有一定证据强度
我个人是觉得,或许DM foot有很大商机,
但敷料市场只能占一部分,
而且这几年来新兴敷料越来越多,
ON101解盲成功就代表DM foot从此有救、可以吃下这所谓百亿市场吗 ?
作者: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-07-12 17:18:00
原po佛心,只是很多人会认为你别有居心

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