〈泰福-KY法说〉生物相似药目标明、后年取药证 营运将倒吃甘蔗
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https://news.cnyes.com/news/id/4491209
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泰福 - KY(6541-TW) 执行长赵宇天今 (11) 日表示，随着旗下药品摆脱专利诉讼，生物
相似药 TX01 重新申请美国药证，预计明年第 3 季上市、乳癌生物相似药 TX05 则可望
2022 年上市，营运将倒吃甘蔗。
生物相似药 TX01 原已向美国 FDA 提出药证申请，但因后续 FDA 调整分析数据、产程等
项目，导致未如预期取得药证，加上又遭原厂 Amgen 提起专利诉讼，双方协调后同意撤
告，泰福也不需支付任何赔偿。
赵宇天表示，TX01 重新申请药证方向已逐步明朗化，预计资料备齐后，今年 11 月将重
新递件，预期明年第 2 季可取得药证、第 3 季启动销售，同时也能在 2021 年拿到加拿
大药证。目标拿下全美 9% 市占率、3 年内销售额可达 4000 万美元。
乳癌生物相似药 TX05 部分，赵宇天指出，该新药已进入人体临床三期，最快今年底前可
完成临床试验，但因后续还需要分析数据，最快明年初可公布临床结果，第 2 季申请美
国药证、2022 年第 3 季启动药品销售。
赵宇天表示，TX05 的药品市场尚未成熟，铺货仍须一段时间，但一年市场上看 30 亿元
，目标要拿 7% 市占率，估药品上市 3 年内，销售额约可达 1.3 亿美元。
美国白宫为减少对外国产地的依赖，正准备发出行政命令，要求包括药品、医疗用具、半
导体产品等涉及国家安全物资，全都必须是“美国制造”，对此，赵宇天认为，泰福已在
美国设立厂区，预期此政策推动下，美国制造可望成为趋势，也能提升公司竞争力。
3.心得/评论：
法说会的好消息! 这档是尹衍梁投资的公司，很低调