Re: [心得]关于金万林的FDA EUA

楼主: sl5613 (型男雄宝)   2020-06-08 14:45:40
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之铭言:
: 等了一个礼拜
: 版上最早的新闻
: https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181
: 标题很耸动
: 但不得不说金万林是无辜的
: 金万林在5/20最早的公告
: https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申请EUA、符合FDA规范、许可使用
: 没有提到"核准"
: 接下来是一连串的澄清公告
: 5/21
: https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申请EUA、符合规范、许可
: https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用
: 5/22
: https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合规范,并"通用"EUA核准,许可
: 通用这个字很暧昧呢
: 5/25
: https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申请EUA、符合规范、同意
: 同意PacGenomics使用
: 核准两个字又不见了
: FDA EUA页面咕狗就有
: https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 没有
: 最后在某个地方找到了
: FAQs on Testing for SARS-CoV-2页面中
: https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建议去页面看整段说明
: 以下是节录
: Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss
ue
: d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization
St
: atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo
ra
: tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test
is
: included in this list to provide transparency regarding the notification su
bm
: itted to FDA.?
: 以官方公告为准对吧?
: 那依照FDA EUA的页面
: 目前是"尚未核准"(只是尚未喔,非不)
: 金万林的公告也都尽量避开了核准两个字
: 没准大概过几天就会取得了
: 不用怕
: 我只是想说金万林也是无辜的这件事
: 多补充一下
: 类似的情况在基亚(德必碁的抗体快筛)发生过
: 但基亚的澄清就非常明确
: 新闻截图
: https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亚澄清文
: https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified,而非EUA Authorized
: 另外TBG的产品也是在FAQ那个页面可以找到
: 在血清学产品那项
: https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 简单说,用许可、核可、通知等有点不明确的中文字
: 会容易让人误会
: 且不能用核准、授权之类明确的字眼
今天大砍了20%多
还有人在等吗
授权过了就是逃命波了!
作者: faint3015890 (Samuel)   2020-06-08 14:47:00
可怜冤魂
作者: user048288ef (阿克西斯教徒)   2020-06-08 14:52:00
200楼的好惨帮QQ
作者: stevelovkaka (Face Sun, Shadow Behind)   2020-06-08 16:21:00
200帮QQ
作者: justin037666 (5421)   2020-06-08 17:32:00
这档484剩散户在买卖?没大人在顾的感觉

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