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2.原文内容：疫苗研发可望提早！国光生技：拼明年第三季上市
2020-05-19 16:19联合报 记者赵容萱／台中即时报导
美国首个新冠肺炎疫苗人体接种试验第一阶段出现“正面”结果，预计7月最终阶段临床试
验；国内国光国光生技公司今天说，与国卫院合作开发苗开发的新冠肺炎疫苗目前已送医
药品查验中心列专案咨询辅导案件并持续沟通讨论，并比照美国疫苗研发经验争取缩短数
据审查时间为2个月，目前待讨论确定后将向食药署申请临床试验，预计今年8月进入第一
期人体临床试验，如果顺利的话，预计明年第三季疫苗量产上市。
国光生技说明，目前全球新冠肺炎疫苗研发，包括美国、中国等国都已进入人体实验，根
据外电的报导，mRNA-1273试验数据审查时程约只有2个月，由于疫苗对于防疫及人民恢复
社会经济活动的重要性，国光生技有鉴于疫情还在持续，争取加快研发脚步，盼能比照国
外研发的进度，缩短数据审查时程由原来的6个月缩短为2个月，届时疫苗上市时程将可望
从明年底提早到明年第三季。
中部感染症疫情指挥中心指挥官黄高彬说，一般疫苗研发需经过三期人体试验、约需18个
月，国光生技曾在2003年台湾爆发SARS期间研发疫苗经验，有助缩短开发新冠肺炎疫苗时
程。新冠肺炎传染力高，未来很可能流感化，国光生技研发的疫苗未来若上市成为常规疫
苗，协助政府防疫。
国光生技总经理留忠正说，国光生技在2003年台湾发生SARS期间，投入疫苗开发，具备从
疫苗研发到生产全程自制能力，2009年A/H1N1疫情大爆发时，国光停产季节流感疫苗，投
入A/H1N1疫苗开发制造，紧急生产一千万剂，协助政府控制疫情。
留忠正指出，面对新冠肺炎增温，公司与国卫院合作，取得新冠肺炎防护抗体基因后，目
前可自行生产细胞，并逐步增加细胞量能与纯化试验，经基因序与病毒蛋白确认、动物试
验后，预计今年8月进入第一期人体临床试验。
卫福部食药署表示，为让国内研发的疫苗与药物缩短研发时程、及早上市，食药署设有新
药查验登记加速核准机制，食药署与医药品查验中心组成专责审查团队受理临床试验或查
验登记，采取滚动式审查，也就是厂商有多少资料，就先送多少资料进行审查。不过截至
目前，尚未收到与新冠肺炎有关的疫苗或药物的临床试验申请案
3.心得/评论：
明年第三季....还有一年多,这投资风险真的大,现在股价不是过高(预期心态)不然就是
未反应(这可能吗?)股市都号称反应未来的
难怪有版友说 不懂生技股,进去买的风险还比电子股还大
不玩生技股,留给高手玩玩,练练功,活下来来变股神