1.原文连结：
https://goo.gl/T2pte4
2.原文内容：
1.事实发生日:107/06/03
2.公司名称:北极星药业集团股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司，请填不适用):不适用
5.发生缘由:
(1)本公司于美国时间2018年6月3日ASCO(American Society of Clinical Oncology)
年会，以海报(Poster)方式发表ADI-PEG 20联合FOLFOX治疗肝癌的一期临床试验
数据。
(2)本临床试验数据显示至少做过一线以上系统性治疗的38位肝癌病患中，8位病患肿
瘤缩小达一半以上，属于部分肿瘤反应(Partial Response，PR)，肿瘤反应率
(Overall Response Rate，ORR)为21.0%(8/38)。而此38位病患中，有21位做过二
线以上治疗，其中 5位病患达到部分肿瘤反应，包括两位是台湾收录的病人，肿
瘤反应率达23.8%(5/21)。目前，此第三线或三线以上的5个PR患者仍然全部存活，
4位病患仍在接受治疗，有2名患者迄今已维持两年以上的PR。
(3)在副作用方面，本试验呈现ADI-PEG 20联合FOLFOX的安全性，除了ADI-PEG 20以
肌肉注射方式的部位反应外，联合用药后的副作用仅为FOLFOX本身预期的副作用。
6.因应措施:基于本试验之数据，FDA已同意本公司直接将本临床试验延伸为关键性全球
临床试验，以单臂、无对照组、收录以做过二线以上治疗的肝癌病患，肿瘤反应率
(ORR)为主要疗效评估指标的临床试验设计方案。此关键性全球临床试验完成后，如
达到预定疗效，即可以加速批准（Accelerated Approval）方式直接向FDA申请药证
。本试验已于美国和台湾收录病患，并将扩展到英国、意大利、韩国和中国。
7.其他应叙明事项:新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功， 此等可能使
投资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。
3.心得/评论：
今天是在喷什么的 话说必富网北极星空头版为什么不见了
看多空在互骂还满有戏的