1. 标的：台湾微脂体 4152
2. 分类：多
3. 分析/正文：
基本面
公司发展新剂型新药, 董事长洪基隆自己就是微脂体业内的专家,
是全球少数有自行开发微脂体技术平台能力的公司,
利用微脂体包覆特定药物达到长效缓释、降低毒性、及标靶传输的功效。
新药公司最重要的是第一要有技术第二要找得到钱来烧,
台微体自行开发的微脂体平台技术获得美国专利, 不用授权别人的药来做,
同时媒体也揭露公司最快3月底、最慢上半年将于nasdaq挂牌,
相较于台湾的生技筹资环境, 往后在美国筹资, 只要东西够好不用担心找不到钱。
此次能到nasdaq挂牌, 至少已获得美国市场的肯定。
目前台微体上线的有四支药, 用的是公司的两大平台技术
BioSeizer Sustained Release 长效缓释
a.TLC599 长效缓释关节炎止痛药
是公司目前进度最快的药, 二期病人在去年底收案完成,
相较于一期测试缓释三个月(即打一针可以止痛三个月),
此次二期实验的观察期是六个月, 预计今年7~8月间出二期报告, 明年初进入三期试验,
顺利的话最快2020年底或2021年初可拿药证
TLC599一期的实验数据证实是有良好长效止痛效力的,
对比nasdaq上市的对手Flexion的微球体包覆长效缓释关节炎的药来说,
副作用低很多、效期长、分子较小所以使用的针头更小，
Flexion的药分子较大所以只能针对膝关节,
台微体的药分子较小,未来有扩大适应症的潜力
北美目前一年有约四千万人有关节炎治疗的需求,
未来全球人口老化, 这个数字只会增加不会减少,
且长效缓释关节炎止痛的药, 全球只有Flexion跟TLC在做, 市场潜力不在话下
FLXN:公司市值10亿美金, 且此公司目前只有一支药
TLC :公司市值 2亿美金不到, 且此公司有一堆药
b.TLC399 长效缓释治疗眼球黄斑部病变
目前二期进行中, 预计今年下半年收案完成, 2019年上半年出二期报告
TLC399的比较对象是dexamethasone,
可以达到比对手更小的针头, 更低的副作用, 更长的长效缓释
TLC399一期的实验数据证实有良好抑制视网膜水肿的疗效,
打dexamethasone的效期大概35天左右, 副作用有可能会白内障,
但TLC399一期结果显示效期可长达200天, 无明显副作用
现在用3C产品盯萤幕的人这么多, 未来黄斑部病变的人只会多不会少, 市场潜力大
c.TLC590 术后止痛药
TLC590是微脂体包覆ropivacane的产品
目前临床实验完成, 准备申请进入人体实验,
这是微脂体平台包覆非鸦片类的长效止痛药,
美国因为政策关系停用鸦片类止痛药, 这支药的设计算是抢得先机,
目前长效止痛药的对手只有Pacira的产品(微脂体包覆bupivacane), 而对比这项产品,
临床实验的结果显示TLC590毒性更低, 药效发作速度快, 持续效期更久
未来有扩大适应症的实现可能, 不仅止于用做术后止痛药
NanoX Targeted Delivery 标靶传输
a.TLC178
TLC178是微脂体包裹vinorelbine,
针对横纹肌肉瘤(RMS)等软组织肉瘤(STS)及非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,
台微体特殊的微脂体技术,可以让药传递到肿瘤处进行治疗, 并延长治疗时间,
降低vinorelbine的毒性, 这支药获得美国FDA认可孤儿药以及突破性治疗,
和未来有机会得到的优先审查资格(Priority Review Voucher),
目前成人的部分已进行到一/二期, 小儿的部分准备IND,
由于是孤儿药, 未来不需要做到三期
上个月的法说会中总经理有提到,
以往的微脂体大多是一个膜只能专配一个药, 中间的药换掉就不能运作了,
但台微体开发出的微脂体平台可以配多个药, 如果总经理所说为真,
那这间公司未来根本是印钞机, 同一个微脂体膜里面的药换一下就又是一个新药了,
没有利多出尽的问题
技术面
月线红三兵, 底部翻多, 股价在所有均线之上,
现价相对于历史股价来看算偏低, 还有上车机会
筹码面
股本小, 筹码集中度高, 大股东有专投生技的美国伯乐基金
浩鼎案后的这波生技下杀,
除了进度较快的中裕、药华影响较小外(或该说有大人顾?),
埋没了很多好的生技公司,
台湾电子业的应用已走到瓶颈, 对岸也专门针对台湾重点电子业在追赶,
未来应是生技的天下, 这边提出一家自己觉得还不错的生技公司, 供参。
4. 进退场机制：(非长期投资者，必须有停损机制)
长期投资不停损