1.原文连结:https://news.cnyes.com/news/id/4056809
2.原文内容:1.产品内容:PUMA System TM为一具有动态内固定功能之骨科植入医材,其适应症包括
踝部及腕部胫腓骨联合韧带固定手术、拇趾外翻修复手术及跗蹠关节固定手术。该产
品具革命性创新技术,不仅提供患者于骨科四肢创伤愈合期间,自体组织稳定且持续
的内固定支撑外,又得以保有创伤关节部位愈合后肢体所需自然弯曲活动之弹性。
2.产品量产日期:107/03/07
3.对公司财务、业务之影响:PUMA System TM取得美国食品药物管理局(FDA)510(k)医
疗器材上市许可,亦即取得在美国境内销售资格,对本公司财务、业务将有正面影
响。
4.其他应叙明事项:本产品之智慧财产权系由转投资公司Panther Orthopedics, Inc.持
有,并由该公司进行产品研发与申请FDA产品上市许可。
3.心得/评论:
生技闷很久了 好消息一波波 浮出台面 益安已锁三根涨停
明天又要法说会 今晚再公布一项产品取得FDA 是不想让涨势停止的意思吗
医药股也好消息频传 感觉是说好的一样 生技终于要开始发车了~