[新闻]益安骨科四肢创伤内固定医材取得美国FDA

楼主: tsanjung (= =)   2018-03-07 20:28:49
1.原文连结:https://news.cnyes.com/news/id/4056809
2.原文内容:1.产品内容:PUMA System TM为一具有动态内固定功能之骨科植入医材,其适应症包括
踝部及腕部胫腓骨联合韧带固定手术、拇趾外翻修复手术及跗蹠关节固定手术。该产
品具革命性创新技术,不仅提供患者于骨科四肢创伤愈合期间,自体组织稳定且持续
的内固定支撑外,又得以保有创伤关节部位愈合后肢体所需自然弯曲活动之弹性。
2.产品量产日期:107/03/07
3.对公司财务、业务之影响:PUMA System TM取得美国食品药物管理局(FDA)510(k)医
疗器材上市许可,亦即取得在美国境内销售资格,对本公司财务、业务将有正面影
响。
4.其他应叙明事项:本产品之智慧财产权系由转投资公司Panther Orthopedics, Inc.持
有,并由该公司进行产品研发与申请FDA产品上市许可。
3.心得/评论:
生技闷很久了 好消息一波波 浮出台面 益安已锁三根涨停
明天又要法说会 今晚再公布一项产品取得FDA 是不想让涨势停止的意思吗
医药股也好消息频传 感觉是说好的一样 生技终于要开始发车了~
作者: chungyao (目标6块肌)   2018-03-07 20:38:00
再喷50支吧
作者: goodjeff (goodjeff)   2018-03-07 20:38:00
买不到
作者: chungyao (目标6块肌)   2018-03-07 20:41:00
可以直接500开盘吗?
作者: fantazy00077 (Andy)   2018-03-07 20:41:00
这个也不错 但爱滋新药太猛了
作者: chungyao (目标6块肌)   2018-03-07 20:45:00
前次利多才消化不到1/4,现在又丢炸弹,我头一次看到
作者: ndd2 (ndd2)   2018-03-07 21:03:00
出货文吗
作者: chungyao (目标6块肌)   2018-03-07 21:07:00
是啊,得到FDA认証,产品出货通知
作者: opok6   2018-03-07 21:16:00
好心人快出一出吧
楼主: tsanjung (= =)   2018-03-07 21:53:00
这三天成交量 17 18 29 ~
作者: fantazy00077 (Andy)   2018-03-07 23:18:00
这支没量
作者: richaad (单杠目标三十下)   2018-03-08 07:52:00
不是没量,是根本没人卖,昨天委买4500张,才成交30张左右
作者: bryanyang507   2018-03-08 16:46:00
是你会卖吗

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com