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药华药PV新药 加速布局美国市场
药华药（6446）指出，用于治疗真性红血球增生症(PV)药品P1101，三期临床后续Cont
i-PV临床结果达标，除欧洲销售伙伴AOP公司，已向EMA提出治疗PV第一线用药上市许可申
请，且进入审查阶段外，药华药明年将把重心放在加速推动美国及亚洲市场的行销布局
，并规划应用在ET（血小板增生）。
对于美国行销布局，药华药表示，目前有近10位经验丰富的临床医师与顾问协助临床法规
的进展，包括Dr. Richard Silver, Dr. Srdan Verstovsek及Dr. Ruben Mesa等，其中
Dr. Mesa更是美国NCCN guideline（国家肿瘤治疗指导方针）之MPN小组主席， 对临床治
疗趋势是具有影响力的关键人士之一。
除了有实力坚强的顾问团做后盾外，由于孤儿药的销售模式不同于一般专利药物，因此药
华药将透过建立KOL提倡团队，扩大美国市场行销。
药华药进一步指出，公司也在近期延揽Marija Sebastian博士担任美国行销副总，Dr.
Sebastian过去曾在诺华领导MF及PV二线用药Jaka vi全球的行销，未来将代表药华药与权
威医疗团体互动，并统筹规划P1101于美国及亚洲市场的行销。
同时，公司也规划扩大其他适应症，除应用在治疗血小板增生症（ET）外，在肝病部分，
也将应用在对病人最有效的族群，未来可应用在治疗B/C型合并感染病患；此外，一般口
服药也较难治愈慢性B肝患者，未来也可用于治疗慢性B肝患者，尤其是治疗E抗原及Core
抗原阳性的慢性B肝患者，在这类病人，文献显示其有效性可达60- 70%，为一般B肝患者
的2-3倍以上，而耐受性也较罗氏药厂的Pegasys更好。（江俞庭/台北报导）
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