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浩鼎股价再探近40个月新低 公司：转型阵痛
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2017-07-13 20:48经济日报 记者黄文奇╱即时报导
浩鼎（4174）13日股价写下近40个月以来的新低；浩鼎表示，公司适逢策略转型，阵痛期
在所难免，但公司产品线已经完成短中长期布局，明年上半年将启动OBI-822美国临床三
期试验，对未来正面乐观。
浩鼎13日股价收217.5元，下跌7元，跌幅达3.12%堪称近日最大。浩鼎表示，今年是公司
的转型年，外界对此策略转型有正反两面解读，该公司强调，Globo H系列新药仍为公司
开发产品的主流，属于长期策略的一环。
浩鼎表示，该公司在过去一年来努力地进行公司组织再造，希望迈向全球性癌症医药公司
，因此研发产品也逐步扩充，从单一资产进化成多元化产品线，短、中、长期产品布局包
含主动、被动免疫及非糖产品（如小分子、ADC系列产品）的平衡投资组合。 对于外界所
关注的糖类抗乳癌新药OBI-822全球三期临床试验，浩鼎表示，目前美国、中国及欧盟已
分别于1月、4月准予执行，最快明年上半年就会启动，初期收案将锁定三阴性乳癌病人，
而“如何选择病人”也将是此次临床试验规划的关键。
浩鼎解释，今年6月在美国肿瘤医学大会（ASCO）期间，专家群认为，三阴性病人目前还
缺乏标准疗法；而癌症三期以前的三阴性乳癌患者开完刀后，在复发前应有足够时间接受
OBI-822主动免疫疗法。
OBI-822未来临床三期主要疗效指标是“无疾病存活期”（DFS），而次要终点指标仍是整
体存活期（OS），因此浩鼎也会继续探索各项疗效指标，即看肿瘤 Globo H表现与临床结
果的相关性。
浩鼎说，OBI-822二期试验发现，除了安全性高，几为目前癌症治疗药品内最好的之一；
试验中均未发生严重或难以忍受的副作用；其次，人体试验已证明，它能对人体诱发抗
Global H的抗体。另一个重要发现是，产生IgG抗体的病人比未产生IgG的病人，其无恶
化存活期无恶化存活期较长。
至于短期、中期产品线布局，浩鼎说，包括抗体小分子药物复合体（ADC）OBI-999、小分
子药OBI-3424等。
ADC是目前全球最热门、最被看好具市场潜力的产品，但仅有两个ADC产品核准上市，可见
其研发之不易。根据Globo Data预估，2022年ADC市场成长潜力可达181亿美元。
OBI-999是利用一个连结技术去结合旗下产品OBI-888抗体和一个小分子，由于市场潜力大
，浩鼎近期与英国ABZENA签约授权开发OBI-999，该产品正在做临床前试验，预计临床试
验（IND）可能要到2019上半年。 另外，浩鼎也说，会引进OBI-3424这个非糖产品，象征
公司已发展为多元组合的产品线。OBI-3424是以AKR1C3为标靶的治疗药物，这个药本身是
前驱药物（Prodrug），Prodrug本身是无效的，进到人体、经过生物体内转化后，也就是
经过酵素AKR1C3把它分解成有效药物，利用它去杀癌细胞。
OBI-3424目前做肝癌治疗，目前肝癌有效药物非常少，而此产品在动物实验显示非常强的
抗癌作用，其临床前试验(Pre-Clinical)已接近完成；此外，此产品标的亦表达于多种癌
症。预计明年上半年提出临床试验申请(IND)。
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