[新闻] 基亚登革热疫苗获NIH授权 拼17国上市

楼主: cocopupu (可可奶粉)   2016-11-17 20:48:44
1.原文连结(必须检附):https://goo.gl/s9ypPS
2.原文内容:
(中央社记者韩婷婷台北2016年11月17日电)基亚疫苗生物制剂今天与美国国家卫生研究
院(NIH)正式签署登革热疫苗的授权合约,并取得17个国家的研发、生产、销售及再授
权等完整权利。
基亚疫苗表示,继10月与美国疾管局(CDC)共同研发次世代的类病毒登革热疫苗外,今
天再取得美国国卫院已在临床试验阶段的登革热疫苗授权,加速推动疫苗上市,完善登革
热疫苗的产品布局。授权国家包括台湾、韩国、澳洲、印度、东南亚共7国、中东共6国,
总计17个国家的研发、生产、销售及再授权等完整权利。
基亚疫苗指出,技术能力奠基于细胞培养量产制程,10月份正式启用的高规格生物制剂厂
同时具备疫苗与生物制剂生产线,登革热疫苗授权完成后,基亚疫苗将成为涵盖登革热与
肠病毒全球两大重要热带性感染疾病的领导疫苗公司。
基亚疫苗指出,本次取得授权的登革热疫苗由美国国卫院怀海德博士(Dr. Steve
Whitehead)团队主导研发,是目前少数进入临床开发后期的登革热疫苗。
除基亚疫苗外,其他大型机构亦取得不同区域授权,如巴西国立布坦坦研究所(Butantan
)取得巴西市场授权,全球最大疫苗厂默克(Merck)取得欧美日等已开发国家授权。基
亚疫苗的目标市场则侧重在登革热盛行率最高的东南亚与其他具特殊利基的区域市场上。
东南亚与巴西是全球登革热疫情最严重的区域,巴西Butantan研究所已在今年2月于巴西
启动第三期临床试验收案,加速推动疫苗上市。
基亚疫苗取得NIH授权后,将征询主管机关意见,尽快在台湾展开临床试验,同时启动台
湾与东南亚区域的多国多中心临床试验规划,期望在最短的时间内推动登革热疫苗在多国
上市。1051117
3.心得/评论(必需填写满20字):
关心川普当选,关心生技之时,
千万千万 ..........................
勿忘基亚 !!!!!!!!

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