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1. 标的：药华药6446
2. 分类：长多
3. 分析/正文：
药华医药(6446)昨(22)日举办上柜前业绩发表会，主办券商为凯基证券。药华医药是今年
首家采取柜买中心新制“竞价拍卖上柜”的新药研发公司，也是目前兴柜生技族群中市值
最大的新药研发公司，预计6月29日开始投标，至7月1日为期三日，公司并已暂定7月中旬
挂牌上柜。
公司指出，药华医药于2003年开始营运，实收资本额为19.59亿元，创办人为现任策略长
林国钟博士，董事长为詹青柳博士、总经理为黄正谷博士。主要法人股东包括行政院国家
发展基金管理会（持股12.03%）、闳泰投资股份有限（5.34%），以及耀华玻璃股份有限
公司管委会（5.27%）。
药华药表示，公司以原创性PEG长效型蛋白质药物研发技术平台开发一系列生物新药，是
拥有最多产品线的台湾新药研发公司，目前已有三个适应症新药进入第三期临床阶段，包
括P1101用于治疗真性红血球增生症（PV）新药分别挺进欧盟EMA、美国FDA临床三期，以
及P1101用于治疗C型肝炎基因体二型同步进入台湾TFDA、韩国KFDA临床三期；另有四项适
应症新药进入临床二期，包括慢性骨髓性白血病、骨髓纤维化、C型肝炎基因体一型及B型
肝炎等。
公司指出，其中，临床进展最快的是用于治疗PV的新药P1101（INN: Ropeginterferon al
fa-2b，商品名BESREMi），已由合作伙伴奥地利的AOP公司于一年前完成欧洲三期临床收
案，今年年底前有机会向EMA递交行销核准申请。同时，药华药本身也积极准备向美国FDA
进行申请生物新药上市许可的前置工作；一旦正式启动欧洲、美国的新药上市申请，届时
BESREMi将成台湾第一个在欧美申请上市的蛋白质生物新药，药华医药历经十余年的研发
投入，也将进入获利收成阶段，开启营运新里程碑。
药华药总经理黄正谷表示，P1101系创办人林国钟所发明的最新一代PEG长效型干扰素，挟
低副作用、长效且可使用高剂量的特色，可说是“最接近上帝给我们人体本身自然产生的
干扰素”，自然产生的干扰素使用以抵御外来入侵的病毒、细菌更可调整病变基因，进行
干细胞修复，这些都已在一般人体临床试验上显示出其疗效；反观药华医药的P1101目前
除了用于治疗PV外，也扩大进行其他适应症的临床研究，包括慢性骨髓性白血病、血小板
增生症、骨髓纤维化等血液疾病等骨髓增生疾的血癌。另也积极投入在B型肝炎、C型肝炎
等感染性疾病以及恶性肿瘤等临床试验，将可大幅提升公司的市场价值。
以治疗PV来看，他也指出，欧美PV病患合计超过30万名，FDA迄今尚未核准治疗PV的一线
用药，目前仅核准二线用药，即美国Incyte旗下Jakafi，在2015年Jakafi年销售额却已超
过10亿美元，成为市场重磅级药物，显见罕见血液疾病用药市场仍具相当大的成长空间；
BESREMi在治疗PV的适应症上已经取得欧洲及美国的孤儿药资格，未来的药物订价颇具有
优势，加上是一线用药，市场渗透率必高，P1101的潜在市场不容小观。目前旗下台中蛋
白质新药厂正加速为供应全球需求的商业化量产做准备，以符合EMA及FDA的查厂规范，公
司对BESREMi上市后的市场销售有信心。
4. 进退场机制：(停损价位/出场条件/长期投资)
若能吃掉Jakafi 订单
在全球必有一席之地，能吸引更多外资进场，目前外资持有水位尚不高
180停损