1.原文连结(必须检附)：
http://news.ltn.com.tw/news/business/breakingnews/1687316
2.原文内容：
〔记者陈永吉／台北报导〕永昕（4726）自行开发的类风湿性关节炎生物药—TuNEX昨天
正式向卫福部食品药物管理署申请新药查验登记（NDA），有机会成为第一个由台湾厂商
开发上市的生物药。
永昕生物药正式递件申请台湾药证。（图为永昕提供）
永昕表示，目前在台湾健保署已核准了6种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂，包括
TNF-alpha抑制剂（恩博、复迈、欣普尼）、IL-6抑制剂（安挺乐）、T细胞偕同细胞调节
素（恩瑞舒）、B-cell抑制剂（莫须瘤）等，TuNEX即属于肿瘤坏死因子抑制剂。
永昕指出，今年三月TuNEX完成其中一个第三期临床试验解盲结果，根据解盲数据结果显
示，用药组与对照组相比，主要疗效指标呈现统计上的显著意义，六月将公布第二个三期
临床试验的解盲结果。
永昕总经理温国兰表示，根据台湾健保数据库显示，2014年健保给付于类风湿性关节炎生
物制剂已达新台币33亿元，目前所有的生物药品全都仰赖国外原厂进口，永昕的TuNEX未
来若取得上市药证，将成为第一个国内厂商自行开发上市的生物药，希望能够嘉惠更多国
内的病患，目前也积极洽谈海外合作伙伴，创造更多收益。
3.心得/评论(必需填写)：
解盲成功才一只，药证到手会有几只呢?