[新闻] 两岸临床数据互承认 可望加速新药上市

楼主: ncaa8702 (颖 川 衍 派)   2016-04-26 23:37:24
1.原文连结(必须检附):http://www.cna.com.tw/news/ahel/201604260502-1.aspx
2.原文内容:
两岸临床数据互承认 可望加速新药上市 发稿时间:2016/04/26 22:31
(中央社记者陈伟婷台北26日电)卫生福利部食品药物管理署今天表示,两岸共8家医院
彼此承认临床研究数据,可加速两岸新药研发合作,促进新药提早进入两岸市场。
食药署表示,海峡两岸医药卫生合作协议西元2011年6月26日生效,是实质推动海峡两岸
医药卫生合作协议的临床试验合作,两岸双方主管部门进一步在2014年底商定海峡两岸药
物临床试验合作方案。
两岸这8家临床试验中心,包括台湾的台湾大学医学院附设医院、台北荣民总医院、林口
长庚纪念医院及三军总医院,中国大陆是北京协和医院、北京大学第一医院、上海复旦大
学附属中山医院与上海交通大学医学院附属瑞金医院。
食药署药品组科长潘香樱表示,所有新药申请上市查验登记时,都需临床实证数据支持,
过去要打入中国大陆市场一定要在当地实验,但在中国大陆承认台湾4家医院的临床试验
数据后,有助新药缩短上市时程。
她说,台湾承认的4家中国大陆医院是对岸顶尖医院,实验品质有一定程度。
3.心得/评论(必需填写):生技低迷许久 终于出现重大政策利多
附上中国药监局新闻稿 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/151261.html
作者: nicho1as2002 (llll)   2016-04-26 23:59:00
完了
作者: happyendless ( )   2016-04-27 00:55:00
两岸共同合作。 对copy完四大惨业。 要转换跑道了。

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