Re: [新闻] 绿点前例 浩鼎高层恐难脱身

楼主: Cetuximab (单株)   2016-03-27 17:01:20
疫苗在传统的解释上
是利用特定抗原引发免疫反应
在下次的病原入侵时,能在第一时间启动免疫系统攻击病原体
(B cell 产生 neutralize/binding/blocking antibody)
并且呼叫Marcophage, T-cell以及NK Cell一起来帮忙 (ADCC/CDCC/CDC)
用来制作疫苗的方法最传统的例如死毒/减毒疫苗
比较新一代的包含DNA vaccine, VLP(virus-like particle) vaccine
制作疫苗的方法有如巫术一般,除了抗原以外还会添加佐剂Adjuvant来强化疫苗效果
至于Adjuvant虽然已经使用了数十年, 但是作用机制一直到2013年以后才逐渐了解
任何蛋白质或peptide或是DNA/RNA进入生物体内都有机会引发免疫反应产生相对应的抗体
问题在于所引发的免疫反应是否足以达到所希望的强度
(此时抗原浓度, 佐剂的种类, 比例上的配置与搅拌方式就是最关键的know how了)
免疫系统的完整启动可以视为陆海空三军的协同作战
若是引发抗体产生却没有启动进一步的免疫反应
等于只是小规模的地区冲突却没有全面宣战开打
这里面牵涉的问题层面太广泛了
如果能很透彻的研究出里面的运作机制,那可以准备去领诺贝尔奖
癌症免疫疗法已经发展了很多年
1980年代罗森柏格等人就尝试利用免疫系统攻击癌细胞
后来发展出来的target therapy有的是用小分子有的是用单株抗体 (mAb)
单株抗体一开始的期待有两个层面
1. 锁定特定目标攻击 (癌细胞上有功能的目标,被关闭癌细胞会死的那种)
2. 顺便引发免疫反应加强攻击
以cetuximab为例
一开始发展来针对大肠癌表面的EGFR, 后来延伸到治疗肺腺癌
在这漫长的治疗试验中学者们发现,利用mAb关闭特定目标后癌细胞会死,
但是免疫系统没有启动,这意思是说癌细胞有一套办法阻碍免疫系统的启动
例如透过调控补体系统或吸引MDSC/M2 type marcophage进入癌症组织内
而且原本以为不会产生抗药性的mAb疗法后来也产生了抗药问题
让学者们了解到免疫疗法不是像我们这些憨人想的这么简单
回到癌症疫苗这一块领域
若是想利用一个特定抗原启动整个免疫反应并且达到所需要的强度
这里面所需要的知识含量绝对是非常高难度的 (诺贝尔奖等级)
我不是很确定浩鼎内部以及合作团队是否已经准备好所有必需的知识层级
但是单纯以翁启惠来说,浩鼎的癌症疫苗若能成功
最大的获益就在于他有机会拿到诺贝尔奖,这才是他最想要获得的
至于金钱,他已经够有钱了 (他当年有一个专利卖给孟山都获得两亿美金入账)
我想他应该是对于保护自己的研究心血非常执著而发言护航了浩鼎
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单就生技业烧钱的规模来说好了,台湾的投资者真的有做好心理准备面对这种大钱坑吗?
2004年的一个文献就统计过每个新药研发的成功率
以癌症领域来说成功率不到5%
(但是现在有high throughput screening, NGS这些新世代利器,或许研发成功率有提升?)
也就是说以台湾来说恐怕要有20家浩鼎才有一家有机会成功
每一家得耗费十年光阴烧掉百亿资金
可是一旦成功了却可以带起一整个世代的产业链 (从研发到生产到销售)
有的电子业不拼新药开发改做洗肾机 医疗机器手臂 高端医疗器材也是另一条路
再不然就是像三星电子转投资的生物制药代工厂,台湾的台康,永昕也在做类似的事情
只是怕很多人是一窝蜂的跟风炒作...长远来看对生技业的发展反而是伤害

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