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2.新闻内容:
2014年07月30日 04:10 记者杜蕙蓉／
基亚新药未绝望 决胜明年
基亚逆转胜的观察指标
董事长张世忠昨（29）日强调，这是“从第一志愿降到第二志愿”的差别，并非PI-88无效，三期临床仍会继续进行，而决胜点会延后至明年的期末分析。
该期末分析，会观察218个复发病患，P值则由原订的P＜0.05标准，调整至P＜0.04148，假设以未用药组的疗效指标“无疾病存活期（DFS）”为12个月来看，用药组则约略需延长至18.5个月，较原先0.05的18个月略为延长。另外，除观察DFS的主要指标外，也会观察复发时间长短、肿瘤复发率和总体生存期等次要疗效指标。
张世忠表示，当初因是看到二期临床数据的三年疗效曲线中，未用药组与用药组的DFS差距显著，约有3倍；加上考量三期临床时间可能长达4、5年，因而设计期中分析的解盲，并采高标，即期中分析的P值须小于0.018，用统计学上的“显著意义”，直接申请药证，希望缩短三期临床时间。
不过，由于期中分析未达显著疗效，张世忠坦承，现在确定“大成功不会马上发生”，尽管无法达成“第一志愿”，但也不该“从天堂跌到地狱，而应该回到地面”，将重新寻求期末分析的决胜点。因此，将持续进行三期临床，预计整个花费须增加1至2亿元。张世忠表示，PI-88具双重作用机转，包括抗血管增生、抗肿瘤转移。拉长用药后追踪的时程，对PI-88使用病患的整体复发抑制效果较为有利。
事实上，PI-88临床计划总主持人陈培哲教授，第二期临床试验的三年追踪研究论文，已被World Journal of Hepatology接受，将于近期刊登。
陈培哲研究团队分析受试病患的族群，发现B肝或C肝患者合并大肿瘤（大于2公分）或多发性肿瘤（超过两颗），对PI-88疗效反应最佳，其长期无疾病存活期（DFS）为对照组的3组。这群高复发风险的病患，就是PI-88第三期临床试验所选定的族群，因此，拉长用药期的期末分析，应有助等于PI-88的疗效结果。
3.评论：这是基亚去年解盲失败后董事长的发言，对照最近浩鼎董事长的发言，再看基亚现在的股价给大家一个参考