[新闻] 浩鼎将变更设计 扩大三期临床试验

楼主: ncaa8702 (颖 川 衍 派)   2016-02-21 15:30:52
1.原文连结(必须检附):
http://udn.com/news/story/6/1515374-%E6%B5%A9%E9%BC%8E%E5%B0%87%E8%AE%8A%E6%9B%B4%E8%A8%AD%E8%A8%88-%E6%93%B4%E5%A4%A7%E4%B8%89%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97
2.原文内容:2016-02-21 14:54 经济日报 记者高行╱即时报导
针对浩鼎抗乳癌新药OBI-822后续发展,董事长张念慈表示,此次解盲尽管未达标,但后
续仍将和台湾食卫署讨论申请药证的后续事宜,且有鉴于此次解盲相关数据已证明IgG、
IgM免疫抗体反应机制效应,现正朝第三期临床试验设计,主要在美、欧进行,将扩大全
球临床试验人数。
OBI-822多国临床试验计画总主持人黄俊升指出,解盲初步结果显示,OBI-822能让产生免
疫反应的患者获得非常显著的益处,研究团队相当振奋,将进一步以前期实验结果为依据
,重新设计第三期临床试验,以有无产生免疫反应为主要标准,有效降低第三期临床试验
的风险。
黄俊升指出,如果按照目前第三期临床设计规画,以有无免疫反应作为新设计指标,若套
在这次解盲结果应该已“过关”,且法规单位对新指标的接受度也高,加上试验结果的用
药安全性不错,对后续第三期临床试验的结果仍抱持乐观。
3.心得/评论(必需填写):国英数物理化学生物 六科不能上台大医
取国英数 三科来上台大财金?
作者: soaringwings (星)   2016-02-21 15:34:00
用google缩一下网址吧
作者: genius721105 (genius721105)   2016-02-21 15:46:00
谁有学过实验设计大家论文还不是换了多种统计方法才过关的
作者: recollective (recollective)   2016-02-21 16:05:00
要涨停了!!
作者: transcend789 (阿雄)   2016-02-21 16:20:00
还记得某杂志封面:你敢不敢赌?

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