Re: [新闻] 中裕爱滋病新药增肌肉注射获准临床试验

楼主: taiwanjudge (人生不是只有赚钱)   2015-12-18 23:58:28
*下周股价应该会开始回升(此为利多-加快皮下获利脚步)
*1/4不会有卖压(上柜前已洗ㄧ波、上柜后急涨200-250已有人先出了)
*1月厎肌肉注射1个月打一次初步已出来!(可能ㄧ同授权-破纪录)
*静待1月底滚动式送药证及合作授权-我看400非300
最重要一点 小英几乎是百分之百稳当选
1/18号当天 应该会涨停庆祝 预估大概400多元
然后依照小英总统以及陈副总统 对于生技的愿景跟规划
上看1000行情 即将在民进党新政府当选后发动
※ 引述《a123544714 (小椎)》之铭言:
: 1.原文连结(必须检附):
: http://tinyurl.com/zgwdvh6
: 2.原文内容:
: 中裕爱滋病新药增肌肉注射获准临床试验
: 2015/12/18 20:26 中央社
: (中央社记者韩婷婷台北2015年12月18日电)中裕 (4147) 研发的爱滋病新药TMB-355(
: ibalizumab)除了原有的静脉注射外,新增肌肉注射用药途径,已获卫生福利部核准进行
: 临床试验,未来可望取代静脉注射,快速扩大市场规模。
: 中裕稍早公告,已接获卫生福利部公文通知,爱滋病新药ibalizumab供查验登记用药品临
: 床试验计画书(计画名称:TMB-121)修正乙案,经核,同意试验进行。
: 试验名称为一项使用Ibalizumab 皮下注射/肌肉注射于健康志愿者比较其安全性、耐受性
: 与药物动力学,并于感染第一型人类免疫不全病毒(HIV-1)之病患,比较其安全性、耐
: 受性与疗效的第一/二期、随机分组、安慰剂对照临床试验。本修正案主要内容为取消Co
: hort 1 Arm D,并增加Cohort 1 Arm E与Arm F,以肌肉注射方式于HIV感染者。
: Cohort 1 Arm E为每两周注射800 mg ibalizumab、共三针,受试者人数为8人;Cohort
: 1 Arm F为每四周注射2000 mg、共两针,受试者人数为6人。
: 试验地点预计在义大医院、高雄荣民总医院、三军总医院等院区执行,本试验预计全部
: 受试者总人数为41人(包含之前已执行Cohort 1 Arm A临床试验HIV感染者8人、Cohort
: 1 Arm B临床试验HIV感染者7人、Cohort 1 Arm C临床试验HIV感染者6人、Cohort 2临床
: 试验HIV阴性自愿者6人)。
: 中裕代理发言人陈怡成表示,如果肌肉注射新的用药途径临床试验成功,未来对病患的治
: 疗便利性将大大提升,有利扩大市场规模。
: TMB-355(ibalizumab)是一种治疗爱滋病之单株抗体蛋白质药物,静脉注射型临床三期试
: 验申请已获得美国FDA及台湾TFDA核可肌肉及皮下注射型临床一/二期试验102年已获得台
: 湾卫生署核准,历经数次计画修正核准,该试验现正进行中。
: 中裕表示,静脉注射临床三期试验后,将向美国FDA及台湾TFDA进行新药查验登记审查申
: 请。肌肉及皮下注射型完成临床一/二期试验后,并往下一阶段三期临床试验迈进,或完
: 成临床二期试验后与其他药厂进行可能的授权或共同开发。
: 目前静脉注射型2B临床试验已支付委托试验CRO支出约美金900万元;肌肉及皮下注射型一
: /二期试验已支付之委托试验CRO支出约新台币2337万元。
: 静脉注射剂型三期临床试验,未来可滚动式方式提出药证申请及审核,因此药证取得日期
: 约在105年。肌肉及皮下注射剂型三期临床试验规划及范围,需依据一/二期临床试验结果
: 而定。
: 3.心得:
: 最近看起来中裕感觉很安静
: 反而是其他股比较活泼
: 内文说"药证"约在105年取得 真假?
作者: okada8752886 (okada)   2015-12-19 00:13:00
你讲话语气好像某总司令
作者: soaringwings (星)   2015-12-19 00:32:00
感觉又要跌了 我180收
作者: okada8752886 (okada)   2015-12-19 10:14:00
当大家看多 就跌给你看

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com