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浩鼎乳癌新药 明年2月提前解盲
2015/11/12 19:57 中央社
（中央社记者罗秀文台北2015年11月12日电）浩鼎 (4174) 今天参加柜买市场业绩发表会
，总经理黄秀美表示，乳癌新药OBI-822第2、3期临床试验，将于明年2月解盲，比原定的
3月底前提早。
解盲是指药物采用双盲法实验后，公布实验组和对照组的实验结果。对于疗效认定，浩鼎
先前规划以独立判读中心(Central Read)数据为准。
黄秀美表示，OBI-822自2010年10月在台湾启动临床2、3期试验，并于去年完成349人收案
，由于是全球第1个治疗乳癌的糖体免疫疗法，且具备安全性佳、不良反应少、给药频率
低等优势，极具指标性意义。
她指出，免疫疗法是未来的癌症治疗主流，根据花旗环球证券预估，到2023年时，免疫疗
法的市场规模将超过350亿美元，浩鼎正站在趋势上。
黄秀美指出，OBI-822去年第3季完成收案，所有病例已完成疗程，先前专家会议决定明年
3月底前解盲，由于数据成熟，目前评估明年2月就可解盲。
黄秀美表示，经团队评估后，将改采医师报告(Local Read)判读。如果试验数据经分析证
实有疗效，将向卫生福利部食品药物管理署(TFDA)申请新药查验登记审查(NDA)，并向美
国及欧盟申请全球3期临床试验。
黄秀美说，OBI-822拿到药证后，台湾将会是第一个上市的市场，再来是东南亚。
对于未来愿景，她说，浩鼎目标2025年成为台湾第一的生技制药公司，2035年之前成为全
球癌症治疗领导者。
此外，黄秀美表示，为了扩大营运规模、整合人才及加速产品发展，浩鼎未来考虑用并购
的方式，包括并公司和买产品，发挥最大的综效。
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