依药事法第二十一条规定如下:
本法所称劣药,系指核准之药品经稽查或检验有左列情形之一者:
一、擅自添加非法定着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及赋形剂者。
二、所含有效成分之质、量或强度,与核准不符者。
三、药品中一部或全部含有污秽或异物者。
四、有显明变色、混浊、沈淀、潮解或已腐化分解者。
五、主治效能与核准不符者。
六、超过有效期间或保存期限者。
七、因储藏过久或储藏方法不当而变质者。
八、装入有害物质所制成之容器或使用回收容器者。
(1707)葡萄王应该是违反第一款条文,“葡萄王非个案,恐是冰山一角”
这在台湾应该抓不完,除了上市上柜的药商,南部一堆非法地下电台、中草药商...等等
老人家因听、信、买、吃、推荐,已造成洗肾的病患盛行率居高不下
这些非法厂商利用病患癌末或是老人家卫生教育不足
洗脑式的诱骗购买非法药品,才是最恶质的对象!
我们这一代应该要时时提醒周遭亲朋好友,给他们正确的卫生观念
或许下次他们要购买时,会听到你“洗脑式”的卫教宣导而拒绝
那你就达到作为卫生教育人员的工作了!
※ 引述《kitune (狐)》之铭言:
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: 2.原文内容:
: 药安风暴未歇,卫福部食品药物管理署全面清查国内药厂原料药使用现况,结果尚未出炉
: ,已有药厂“自首”。葡萄王生技清查厂内药品,查出十款药品使用食品级原料,主动回
: 收下架。药界认为,葡萄王非个案,恐是冰山一角。
: 根据药事法规定,药品主成分应有原料药许可证。食药署先前清查药厂使用碳酸钙等现况
: ,部分药厂使用食品级原料,违反药事法及GMP规定,已要求下架回收。根据葡萄王通
: 报,药品中的食品级原料还包括氯化胺、氢氧化铝、核黄素等,食药署认为,受影响的药
: 厂绝对不只葡萄王一家,药品品项更难以估计,已展开调查。
: 葡萄王生技自主通报药品包括华雅软膏、抗疤能软膏、金胃锭等,都是推出逾十年的药品
: ,有些更是在药局询问高的广告药。葡萄王生技代理发言人洪俊铭表示,早年未有GMP
: 认证时,购买原料药不需要有许可证,多数药厂与固定原料药厂合作,所以未注意,相信
: 这种情况在业界绝非个案。
: 应元制药总经理吴荣隆表示,由于对法令不熟悉,多数药厂因碳酸镁、碳酸钙事件,才惊
: 觉原料药也需要药品许可证,许多药厂已自主清查,希望政府能给药厂“重新做人”的时
: 间。
: 食药署风管组长李明鑫则说,业者声称不了解法令,但调查发现,同一家药厂并非所有药
: 品都使用无许可证的原料药,台湾推行GMP多年,业者不该此理由脱罪。台北市药师公
: 会前理事长余万能表示,葡萄王出包的药品知名度不低,广告药拥护者更是相当多,希望
: 药厂爱惜羽毛。
: 食药署药品组科长陈可欣表示,目前仅葡萄王自主通报,食药署大规模查厂后,另外发现
: 五款问题药品,包括西德有机化学药品出产的利肤愈可乳膏、鸿汶医药实业的安保福忧停
: 胶囊、华盛顿制药厂出产的氧化锌软膏及止咳糖浆,还有人人化学制药的人人保肤洗液。
: 陈可欣表示,华盛顿制药和葡萄王相同,使用食品级原料药,利肤愈可乳膏则是主成分不
: 足,其余是药品本身品质有问题,上述药品皆必须下架回收。
: 3.心得/评论(必需填写):
: 政府要给财团重新做人的时间,那股民呢?
: 给两天时间好重新投胎吗?
: 然后...
: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1429980234.A.9EB.html
: 股海冥灯就是行!