楼主:
kitune (狐)
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1.原文连结(必须检附):
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2.原文内容:
药安风暴未歇,卫福部食品药物管理署全面清查国内药厂原料药使用现况,结果尚未出炉
,已有药厂“自首”。葡萄王生技清查厂内药品,查出十款药品使用食品级原料,主动回
收下架。药界认为,葡萄王非个案,恐是冰山一角。
根据药事法规定,药品主成分应有原料药许可证。食药署先前清查药厂使用碳酸钙等现况
,部分药厂使用食品级原料,违反药事法及GMP规定,已要求下架回收。根据葡萄王通
报,药品中的食品级原料还包括氯化胺、氢氧化铝、核黄素等,食药署认为,受影响的药
厂绝对不只葡萄王一家,药品品项更难以估计,已展开调查。
葡萄王生技自主通报药品包括华雅软膏、抗疤能软膏、金胃锭等,都是推出逾十年的药品
,有些更是在药局询问高的广告药。葡萄王生技代理发言人洪俊铭表示,早年未有GMP
认证时,购买原料药不需要有许可证,多数药厂与固定原料药厂合作,所以未注意,相信
这种情况在业界绝非个案。
应元制药总经理吴荣隆表示,由于对法令不熟悉,多数药厂因碳酸镁、碳酸钙事件,才惊
觉原料药也需要药品许可证,许多药厂已自主清查,希望政府能给药厂“重新做人”的时
间。
食药署风管组长李明鑫则说,业者声称不了解法令,但调查发现,同一家药厂并非所有药
品都使用无许可证的原料药,台湾推行GMP多年,业者不该此理由脱罪。台北市药师公
会前理事长余万能表示,葡萄王出包的药品知名度不低,广告药拥护者更是相当多,希望
药厂爱惜羽毛。
食药署药品组科长陈可欣表示,目前仅葡萄王自主通报,食药署大规模查厂后,另外发现
五款问题药品,包括西德有机化学药品出产的利肤愈可乳膏、鸿汶医药实业的安保福忧停
胶囊、华盛顿制药厂出产的氧化锌软膏及止咳糖浆,还有人人化学制药的人人保肤洗液。
陈可欣表示,华盛顿制药和葡萄王相同,使用食品级原料药,利肤愈可乳膏则是主成分不
足,其余是药品本身品质有问题,上述药品皆必须下架回收。
3.心得/评论(必需填写):
政府要给财团重新做人的时间,那股民呢?
给两天时间好重新投胎吗?
然后...
https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1429980234.A.9EB.html
股海冥灯就是行!