Re: [其他] 1760 宝龄

楼主: weisiao (smile)   2014-09-06 17:17:21
宝龄这家公司真的很厉害,应该是目前台湾本土第一张NDA的药证吧!!
他们的策略其实很妙,Nephoxil(R)的利润其实很低,就像几位高手推
文里说的一样,他们的权利金及代销金就要支付不少了,但就我看来
宝龄的最大收获就是"名",这一张药证让全世界都知道了1760的存在
他的专利应该是会在2022还是2024年才会到期(有错误请各位高手补充)
所以这个适应症治疗短期内是不会出现学名药的,当专利快到期时或许
会再丢一些补充专利来延长保护他,因此拿百磷应该可以撑很长一段时间
至于他跟基X的不同就是,他是一个早就"确定"临床结果,而不是在那
边还在第N期的结果balabala.....,美国FDA过了以后我想欧洲的应该也
快了,股价会拉到多少我不清楚,但我想短期内应该会再拉一波!
(以上言论仅代表个人看法,仅供参考)
※ 引述《chanjay (我好有钱)》之铭言:
: http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
: 1.事实发生日:103/09/06
: 2.公司名称:宝龄富锦生技股份有限公司
: 3.与公司关系(请输入本公司或联属公司):本公司
: 4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):不适用
: 5.发生缘由:
: 美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA)于美东时间103
: 年9月05日通过肾脏新药Nephoxil(R)(美国产品名称为ZerenexTM)新药上市许可
: (NDA Approval),用于治疗慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease, CKD)透析患者高
: 血磷症。
: 6.因应措施:发布本重大讯息。
: 7.其他应叙明事项:
: (1)本公司肾脏新药拿百磷R(Nephoxil(R))为最新一代铁型磷结合剂,主要有效成分
: 为药用级柠檬酸铁配位复合物,用以治疗慢性肾脏病透析(洗肾)患者常见之高血
: 磷症。
: (2)有关台湾地区之药证审查进度,本公司于101年12月27日提出台湾药证申请,103
: 年2月19日经TFDA药品咨议小组针对本公司肾脏新药Nephoxil(R)进行审查会议,
: 审查结果于卫福部网站公布,本药未获通过,本公司嗣后于103年5月份进行申覆
: 与补件作业程序,目前尚在审查中。
: (3)有关美国地区之药证审查进度,本公司授权伙伴Keryx Biopharmaceuticals Inc.
: 于102年8月7日向美国FDA送件申请新药上市许可,本公司业于103年5月23日发布重
: 大讯息说明美国FDA回复之PDUFA目标日期(系指美国FDA需回复新药上市审查结果之
: 目标期限)为103年9月7日,美国FDA于9月5日通过Zerenex新药上市许可。依据本公
: 司与Keryx公司授权合约条款,本次取得美国新药上市许可(marketing approval)
: 已符合里程金支付之要件,应依约于120日内支付里程金予本公司,其余相关权利
: 义务详见第(6)点。
: (4)有关欧洲地区之药证审查进度,本公司业于103年3月11日发布重大讯息说明,授权
: 伙伴Keryx于103年3月10日完成向欧洲药物管理局申请新药上市许可,目前尚在审
: 查中,故对本公司财务业务尚无重大影响。
: (5)有关日本地区之药证审查进度,本公司再授权伙伴Japan Tobacco Inc.及其子公司
: Torii Pharmaceutical Co., Ltd.于102年1月7日向日本厚生省提出药证申请,于
: 103年1月17日取得日本新药上市许可,103年5月12日正式销售(日本产品名称为
: Riona)。
: (6)有关本公司取得原发明人授权致使本公司有支付分润金之义务,以及本公司授权与
: Keryx暨经Keryx再授权Japan Tobacco Inc.及其子公司
: Torii Pharmaceutical Co., Ltd.,致使本公司可收取里程金及产品销售权利金之
: 主要约定内容,请参阅本公司102年2月26日及102年11月7日发布重大讯息之说明内
: 容。
: (7)Keryx新闻稿原文请参阅下列连结
: http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID
: =1964304&highlight=
: 都在炒基亚....想不到有人已经默默的......
作者: kanyewest927 (bicyclego)   2014-09-06 17:58:00
说好的上市呢!?

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