小弟也查了一下文献~(先说小弟有买但卖不掉XD)
先不提为何鸡鸭公司要再去做以前PROGEN做的事
(MAYBE老外不会收案挑病人?~亚洲人自己收案比较合味口?@@)
比较好奇的是为何第二期有不错成绩(虽然只多活半年或九个月....但已达拿药証资格)
怎么第三期期中看不出来呢?
新药开发第二期第三期到底差在那而影响数据...??
http://www.medigen.com.tw/web/newsContent.php?id=13
这篇商业周刊提到~是FDA觉得第二期第一阶段结果不错~建议直接进第三期
且PI88在一开始选病人有误
后来改选手术后切除肝癌的病人且肝癌中期初期为实验收案对象~不选肝癌末期
因为PI88只是为了延缓复发~并非要杀完癌细胞~所以刚做完手术的应该癌细胞最少
可能是第三期和第二期对于选病人的严格性有差
导致收案的病人不同~影响了PI88药物的本意
附带一提(三期都采160ml了, 且証实无副作用)
250ml的剂量因为副作用太大~且受不了的病人如同失败的SAMPLE
所以在二期结果会看到效果不如160ml的实验组
这篇是蛮久的文章
http://www.news-medical.net/news/2007/04/17/23703.aspx
※ 引述《eyespot (追求内心的自在)》之铭言:
: 其实也不用那么复杂....
:
: 这是PI-88在基亚授权方Progen 2008年终止的临床三期试验,
: 同样的药、同样的适应症,大家不妨想想基亚把失败的药买进来(Right一定不贵),
: 做重复的事的目的是?
: 再加上不健康的Pipeline(一个没有平台技术的NCE+IVD+vaccine),
: 400多块还去买的人,根本不知道自己在干嘛!