1.原文连结：
http://www.nownews.com/n/2014/07/29/1345324
2.内容：
【钜亨网记者胡薏文 台北】
基亚生技(3176-TW)肝癌新药PI-88第三期期中临床分析“解盲”结果未达预期疗效，让基
亚股价重挫，苦吞2根跌停。基亚董事长张世忠今天表示，PI 88三期期中临床未达预期疗
效，对基亚来说，就像是“从第一志愿降到第二志愿”的差别，基亚将继续进行三期临床
，预定明年进行218名病例的期末分析。而期末分析虽然疗效指标增至4项，但主要“无疾
病存活期”过关标准，低于期中“解盲”，PI-88“决胜点延至明年”！
基亚今天出面说明，PI-88第三期期中临床分析“解盲”结果未达预期疗效，绝非PI-88“
失败”。张世忠表示，原本进行第三期期中分析，是因为“太积极”，原本第三期临床试
验需要4到5年，基亚希望缩短申请药证时间，如果在第三期期中临床分析即可证实具有显
著疗效，即可直接申请药证，不仅时间可缩短，也可省下约1亿多元的研发费用。
张世忠说明，PI-88的三期临床规划收案500名病患，分为用药与不用药二组，每一组250
人，如三年达到218名病患复发，即可进行期末分析，但期中分析只要218名病患6成人数
，即达成131人，即可进行，目前已经复发人数达136人，因此此次期中分析即是针对此
136名病患进行资料解盲与分析。
基亚指出，PI-88第三期期中临床分析主要是根据“无疾病存活期”为主，依照统计学上
双尾检定P值，如无差异，P值为1，差距愈大P值将愈小，三期期中临床分析的P值要求为
0.01806，未能达到此一标准，但期末分析时，P值要求为0.04148。如换算为病患用药后
的存活期，如果未用药病患为1年，期中分析，用药病患必须达22个月，才能过关，但如
在期末分析时，只要18.5个月即可过关。
基亚表示，PI-88有2个主要作用机转，包括抗血管增生、抗肿瘤转移，因此拉长用药后追
踪的时程，对PI-88的使用病患整体复发抑制效果较为有利，而期中分析追踪时程较短，
在期末分析时，抗肿瘤移转的效果将可较为显著。
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