[新闻] 合一糖尿病新药,卫生福利部核准执行多国多中心人体临床试验

楼主: bena (苏文庆~山海印象)   2014-05-08 08:50:22
钜亨网新闻中心  2014-05-07 18:17:36   Blog谈新闻 评论(0) 上则 下则第二条 第51款
1.事实发生日:103/05/07
2.公司名称:合一生技股份有限公司。
3.与公司关系[请输入本公司或子公司]:本公司。
4.相互持股比例:不适用。
5.传播媒体名称:不适用。
6.报导内容:不适用。
7.发生缘由:
本公司研发中糖尿病溃疡伤口愈合新药ON101,目前在台湾执行第
三期人体临床试验,今日接获卫生福利部核准新增韩国、香港及
中国等地区执行多国多中心人体试验。
8.因应措施:无。
9.其他应叙明事项:
(1)ON101为本公司研发之新药,用于慢性糖尿病足部溃疡伤口的
治疗。已完成美国FDA及台湾卫生署人体二期临床试验,结果显示
疗效与美国FDA唯一核准的生长因子类药物RegranexR相当,但安
全性远优于RegranexR。
(2)ON101目前在台湾九家医院执行多中心三期临床试验,收案数
已达48人,可评估之疗效极为正面。
(3)根据统计,2012年全球糖尿病人已达3亿7,100万,预计2030年
将快速上升到5亿5,200万人,其中10-15%并发慢性足部溃疡市场
需求极大。为因应未来市场国际化的需求,由目前台湾多中心三
期临床试验,经核定增加为多国多中心三期临床试验
1.原文连结:
http://news.cnyes.com/Content/20140507/KIVDO09U49JFM.shtml
3.心得/评论(必需填写):
糖尿病人口多,这样对合一算是利多消息吗?什么时候可以轮到合一狂喷?

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