Re: [新闻] 中裕爱滋新药 获美FDA核准(蔡英文概念股)

楼主: boards (GOLD)   2014-05-07 11:58:01
※ 引述《boards (紫金矿产)》之铭言:
: ※ 引述《boards (紫金矿产)》之铭言:
: : 原文连结:
: : http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20140423/35783435/中裕爱滋新药获美FDA核准
: : 内容:
: : 中裕爱滋新药 获美FDA核准
: : 2014年04月23日
: : 中裕新药爱滋药物TMB-355委托生产计划获美国FDA核准,最迟明年4月有机会上市。
: : 【周义朗╱台北报导】兴柜生技股中裕新药(4147)昨宣布,爱滋病药物TMB-355委托生产计划已完成并获美国FDA核准。中裕主管说,将在下半年试产,并美国大厂共同行销,希望成为首家推出爱滋进入型抑制剂上市的药厂。
: : 年底可望获药证
: : 而昨日受此利多激励,中裕兴柜股价一度冲高至109.3元,大涨16.26%,创下2010年以来新高,最后一盘则收在105元。
: : 中裕目前产品多集中在爱滋病抗体新药,进度最快的TMB-355,已委托中国药明康德(WuXi AppTec)量产,且于美国时间4月21日,正式获得FDA审核通过。
: : 中裕表示,近日将运送新药品至美国相关医疗单位,年底有机会取得药证,最迟可在明年4月前在美上市。对获FDA核准,中裕主管表示,这显示TMB-355的生产技转已顺利完成,且符合蛋白质药在对比性( Comparability)上的严格要求。中裕也表示,TMB-355是针对多重抗药性(MDR)的爱滋用药,市场需求强、病患有使用急迫性,且没有取代性产品。
: : 将在下半年试产
: : 中裕的TMB-355新药分两种剂型,静脉注射剂型3年前完成临床2期试验,进入美国FDA临床3期;皮下剂型完成临床2期b阶段试验。
: : 据了解,目前全球爱滋病用药年市场约160亿美元(约4848亿元台币),中裕锁定的是美国市场,爱滋病感染者约140万人,而MDR感染者上看2万人,以每年用药额度以5万美元(约151.5万元台币)估算,市场规模超过10亿美元(约303亿元台币)。
: : 心得:蔡主席,感谢您的远见,现在终于还您公道了,可惜便宜了大量持股的光头佬。。
: 昨天涨8%,今天涨7%,股价飙上126元:-)
:

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