1.来源: http://www.investor.com.tw/onlinenews/NewsContent.asp?articleNo=14201312050059
2.内容:
基亚(3176-TW)肝癌新药PI-88第三期临床收案已近尾声,预计于明年在台湾及大陆同时申请新药上市,基亚也卡位两岸药品绿色通道商机,今天与厦门海沧区政府签订投资合约,将进驻厦门生物医药港,抢得台湾上市柜生技企业头香。基亚预定于厦门生物医药港成立2家100%持股子公司,分别负责肝癌新药于中国大陆上市后之营运管理,以及检验试剂与医疗器械生产销售。
厦门政府将生物医药列为重点扶持发展的战略性新兴产业,全力打造海峡两岸规模最大、技术水平最高和对台交流最活跃的厦门生物医药港,加上海西陆续出炉生技医药相关的优惠政策,目前多家台湾生技公司正评估将厦门生物医药港做为进军中国大陆市场之滩头堡。明年初基亚也将成为首家落户厦门生物医药港的台湾生物医药上市柜企业,争取中国大陆庞大的医疗商机。
基亚董事长张世忠表示,肝癌新药PI-88第三期临床收案已近尾声,预计于明年在台湾及大陆同时申请新药上市。 PI-88是台湾指标案件,同时为中国大陆快速审查案件,并适用“两岸药品研发合作专案试办计画”,明年将申请两岸新药共同认证,因此,目前是适当时机于大陆设立新药子公司协助药证申请及规划药品上市销售事宜。
基亚指出,由于厦门政府提供多项优惠及奖励政策,基亚的厦门试剂子公司明年初将进驻厦门生物医药港已落成的生技标准厂房,建立中国大陆检验试剂生产基地,从事临床诊断试剂及医疗器械的研发、生产及销售业务。预计于2至3年内,生产、认证并销售多项产品,其中包含基因检测、肿瘤检测、传染性疾病检测、用药指引等高阶检验试剂,厦门子公司目标设定成为中国大陆前3大检验试剂公司。
根据海西近期出台的政策,在台湾已批准上市的二类医疗器械审核等权限已下放到厦门市药监局,对于台湾已上市的医药器械产品拟在厦门投资建厂生产的二类产品(含二类诊断试剂)的生产许可证验收、品质管制体系考核、注册审核等,厦门市可直接受理、审核申报资料,大幅缩短审批时间;另外,并支持厦门市进口台湾已批准上市的药品、保健食品和医疗器械产品,缩短审批时限。
3.心得:一放利多立刻从快跌停拉起来,去年带头涨的老大哥基亚究竟今年会.………