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合一肝癌新药 明年启动临床试验
2012/12/10 21:21 中央社
(中央社记者罗秀文台北2012年12月10日电)合一生技 (4743) 今天宣布，自牛樟芝研发成
功的抗肝癌新药OB318，经实验证实兼具杀死癌细胞及抑制血管新生的功效，预计明年向
美国FDA申请人体临床试验(IND)。
合一生技总经理柯逢年表示，肝癌为全球第3大癌症死因，在台湾则为第2大癌症死因。与
其他的癌细胞相较，肝癌细胞对于现有抗癌药物的感受性较差，因此治疗效果不佳。
柯逢年指出，目前全球唯一的肝癌药物是拜尔药厂的Nexavar，虽然只能延长肝癌病患3个
月的生命，2011年全球销售额却超过6亿美元，显示肝癌药需求迫切。
柯逢年表示，OB 318为分离纯化自牛樟芝的新化合物，实验显示除对肺癌、非雌激素依赖
型乳癌具极佳的生长抑制作用外，对于肝癌的细胞增生抑制作用最强，药效与治疗乳癌最
常用的化疗药物“小红莓”(doxorubicin)相当，且浓度低于影响正常细胞的百分之一，
对癌细胞具有特异性与选择性。
他指出，透过对完整肝癌细胞株的活性测试，发现OB 318对东方人的恶性肝癌肿瘤细胞具
有最强抑制活性。同时，不论是以该恶性肝癌细胞活体移植至动物皮下，或者直接种植在
肝脏上的肿瘤动物模式测试，OB 318都具有显著抗癌效果。
柯逢年表示，OB 318除了直接杀死癌细胞外，还可以透过抑制血管新生作用，进一步阻断
肿瘤生长与转移，形成双重抗肝癌效果。
他表示，OB 318已完成细胞与动物疗效验证、建立菌丝体量产培育技术、最适化萃取分离
制程与CMC管控技术外，并已对美国、日本、欧盟、大陆及台湾等主要市场提出专利布局
。预计2013年向美国食品暨药物管理局(FDA)申请人体临床试验(IND)，目标明年第3季进
入1期临床试验。
3.心得/评论(必需填写)： 台湾的国病 肝癌 又是一个做梦本梦比股票要比价了