[专栏] 日产一万剂且可外销,默默研发新冠病毒检

楼主: AsamiImai (今井麻美)   2020-03-31 21:03:24
日产一万剂且可外销,默默研发新冠病毒检验试剂的越南公司是什么来头?
文:潘西邦
目前越南与美国、中国、英国、德国、新加坡、韩国,并列为少数有能力生产新冠病毒检验试剂的国家,而且以越南的生产数量,还有机会外销。在背后默默努力的是越南军医学院(Hoc Vien Quan y),以及一家民营医疗设备企业,名叫越亚科技股份公司(CTCP Cong nghe Viet A)。
越亚科技资本额10亿盾(约4300万美元),总部设在胡志明市富润郡。该公司产品为诊断试剂、医疗设备、健康生活用品、医疗服务等,拥有超过10年经验的分子生物学专家团队。越亚的团队也是越南第一个将即时定量聚合?连锁反应(Real-time PCR)、核酸杂交(Hybridization )等技术,成功应用并商业化的团队。
越亚生产的新冠病毒检验试剂,符合WHO以及美国CDC(疾病管制局)的标准,能在2小时得出检验结果,生产线符合ISO13485 Class 8 标准(医疗器材品质管理系统标准),经越南中央流行病卫生院认定正确率达100%,并已得到越南医疗部核准量产。
这背后的故事要从去年12月说起,当不明肺炎的病例在中国出现不久之后,越亚便与军医学院展开准备工作。由于意识到情况可能比想像复杂,上头的指令是用2周的研发时间,提出具体产品以作为评估之用。在农历年之前越亚就完成了准备工作,之后越南科技部一声令下,立刻开始研发工作。
团队顺利在2个礼拜后交出首个产品,之后拿到中央流行病卫生学院测试,证明3个试剂都能准确测出新冠病毒。目前WHO认定“即时定量逆转录聚合?连锁反应”,是测试新冠病毒的黄金准则。只有美国的疾病管制局、中国、英国、新加坡、越南以及韩国有能力生产这样的检验试剂。
越亚科技总经理潘国越(Phan Quoc Viet)对记者说,在运用分子生物学制造检验试剂上,越南并没有落后其他国家。而且越南生产的试剂属于“即用型”包装,使用前不需要再稀释,不像部分其他试剂需要稀释,可以节省时间。
由于研发时间压缩,整个团队包括越南科技部、越南军医学院、越亚科技的人员常常是熬夜,几次从早上6点工作到隔天凌晨3点。目前产能每日1万剂,并且可以在需要时提高到3万剂,足够越南国内需求,并且可以外销。
在成本方面,由于得到越南科技部补助,目前价格只需要每剂40–60万盾,只有美国试剂价格的3分之1,而且目前美国还不是“即用型”剂型。越南科技部表示,在越南成功量产检验试剂之后,已有许多国家、企业来探询购买的事宜。
https://www.thenewslens.com/article/133099

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