http://udn.com/NEWS/WORLD/WOR3/8858268.shtml
【联合晚报╱编译彭淮栋/综合报导】
2014.08.08 03:05 pm
被美国联邦食品药物管理局 (FDA)下令不得将伊波拉药TKM-Ebola实施临床试用的加拿大
Tekmira药厂7日说，FDA放宽了该药临床试用的限制令。Tekmira说，FDA放宽限制，让
TKM-Ebola供患者使用的时程可望提早。
Tekmira本来和美国政府合作研发伊波拉药，猴子实验显示TKM-Ebola能够阻却大量伊波拉
病毒，随后由十多位健康的志愿者试用，但FDA说试用者有一种反应，可能导致恶心、冷
颤、低血压、喘气，基于安全考虑，在7月21日下令该药不得接着做临床病患试用。
FDA内部人士表示，FDA当时考虑“效益-风险比”，认为TKM-Ebola风险大过效益，但现在
伊波拉疫情严重，感染者死亡机率超过60%，不该为了安全风险考虑而废效益。放宽禁令
，表示Tekmira可做病患临床试用。
伊波拉目前尚无合法药品或疫苗，两位美国志工感染伊波拉病毒，在利比里亚使用加州“
Mapp生技药厂”的实验药ZMapp，报导说他们病情有缓解之兆，但实际成果仍待评估。
而实验药即使有救命之能，制药亦非一夕可办，尼日利亚卫生部长在记者会说，他问美国
疾病防治中心 (CDC)能不能拿到ZMpp，CDC说“没有现货”。
世界卫生组织(WHO)已在6日宣布下周要召开一场医疗伦理专家会议，讨论让患者使用还在
实验阶段的药物所牵涉的问题。