[新闻] 国产疫苗二期试验合作厂商是中资? 食药

楼主: nightwing (内观自心)   2022-10-26 08:51:17
1.新闻网址︰
https://newtalk.tw/news/view/2022-10-26/837421
2.新闻来源︰
新头壳
3.完整新闻标题
国产疫苗二期试验合作厂商是中资? 食药署:高端对数据负完全责任
4.完整新闻内容︰
新头壳newtalk | 张柏源 综合报导
发布 2022.10.26 | 06:57
在野阵营持续猛打高端疫苗争议,台湾民众党立委邱臣远24
日在立法院社会福利及卫生环境委员会质询时质疑,高端公
司委托执行二期临床试验的“丘以思”公司涉中资,卫生福
利部食品药物管理署25日晚间发布新闻稿回应,经查丘以思
合法立案,且高端公司对试验数据的品质与完整须负完全责
任。
食药署25日晚间发布新闻稿指出,临床试验须由药商或教学
医院提出申请,高端公司符合药商资格,并于民国109年12
月15日向食药署提出申请。临床试验过程,高端公司将部分
试验执行委托丘以思公司,双方属内部契约关系,最终试验
数据的品质与完整性,仍由高端公司负责。
食药署续指,经查经济部工商登记网站,丘以思公司为合法
立案的公司,经营业务的限制,食药署尊重目的事业主管机
关权责。厂商及试验机构均应依药品优良临床试验作业准则
及个人资料保护法等规定,将持续检视业者是否依约定进行
严谨管理监控机制,并保障受试者个人资料不被泄漏的权益

食药署药品组专门委员林意筑表示,提出申请时仅会说明临
床试验计画内容,例如要收多少受试者、服用何种药物、打
什么疫苗、多久回诊一次、抽血抽几次、后续追踪机制等,
食药署站在科学角度判断是否保护受试者权益及安全审查。
待整个试验执行完毕后就会启动查核作业去了解是否符合当
初提出的试验规划;至于其委托公司有无涉中资则不属于食
药署主管业务范围。
5.附注、心得、想法︰
https://i.imgur.com/qVNfWzF.jpg
高端的二期临床试验厂商涉及中资的疑虑,这样子高端疫苗的台湾价值会不会被染红呢?
食药署说高端公司对试验数据的品质与完整须负完全责任,合作厂商是否中资他们不管。
作者: Ahhhhaaaa (果汁肥宅)   2022-10-26 08:56:00
我负责
作者: micpen (micpen)   2022-10-26 08:56:00
我离开了 稳了 没事
作者: wwl0909 (魔鬼的步伐)   2022-10-26 08:57:00
哎呦 这么无情的切割护国神山喔
作者: dodomessage (阿宇)   2022-10-26 09:00:00
通常这种明确绿营变成中共同路人文章,绿粉都不敢推文。
作者: ABA0525 (小火柴)   2022-10-26 09:04:00
我负责町挺中共疫苗XD
作者: chunglee (李姓中坜选民)   2022-10-26 09:07:00
打高端的人:
作者: johnhahaha (小毛)   2022-10-26 09:08:00
民进党现在倾全党之力要来切割高端了
作者: ru8cj86 (ru8cj86)   2022-10-26 09:13:00
完惹 原来高端打的不是台湾价值 支持者哭哭
作者: yyan1218 (今天下雨了吗)   2022-10-26 09:13:00
快筛也是小吃店负责 嘻嘻
作者: wu3126 (想想)   2022-10-26 09:13:00
又说出要负责了
作者: loveroll (ロール)   2022-10-26 09:16:00
还好只有4%被渗透 影响不大
作者: xulzj524 (未完,待续。)   2022-10-26 10:30:00
Eua 是你食药署发的 数据资料你审核的 你不用负责任?难怪 黑心快筛你署长也不在意

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com