Re: [黑特] 富乐快筛事件:就罗一均跟食药署在胡扯啦

楼主: swatseal (babuya)   2022-06-18 11:46:08
※ 引述《goetze (异教神)》之铭言:
: 罗一均前天说的是谎话连篇
: https://www.ettoday.net/news/20220616/2274266.htm
: 明明医优的示警公文写的很清楚
: (https://www.triplea-medtech.com/Home/News ,页面下公文连结)
: 依据上述资料研判可能有不肖厂商,将中国制 “Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test
: (Self - Testing) ”改换包装伪冒为“ Flowflex COVID-19 Antigen Home Test”
: https://imgur.com/a/mR2svMA
: 人家连会改用啥名字要蒙混上市都已经先示警给你了
: 食药署啥都没反应结果快筛发到国人手里被发现问题
: 都这样了你还在装无辜"防君子不防小人"?
: 小人的名字都直接给你了还不防?不就庄孝维!
: 大鑫的快筛包装上
: 写的就是"Flowflex COVID-19 Antigen Home Test"
: 这样的示警你还说没忽略?
看你发那么多篇富乐快筛的文
怎么好像还在状况外阿
基本资讯:
富乐有两款快筛
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test
这款有过美国EUA跟台湾EUA
Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Te: (Self - Testing)
这款有过欧盟EUA,台美都没有EUA,也是医优说的有人拿这款假冒前者
所以你说食药署都看到 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test
出现了还不去抓是渎职,根本骂错点了
这款快筛就是医优去年11月申请EUA的那款
若要说食药署的疏失,就是在医优5/10打电话跟5/13公文示警声请终止EUA后
应该去调查医优所称的脸书社团上流通
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 是什么
以及先暂停 5/10 大鑫所提出的
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test 专案输入申请
但是大鑫的执行长就是医优的前执行长跳槽过去,顾问一样是邵博士
如果因为医优示警就终止大鑫的专案申请,会不会也有争议?
还有一个应该厘清的就是去年医优申请
Flowflex COVID-19 Antigen Home Test EUA时
产地到底写哪? 是美国还是中国
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 11:47:00
https://bit.ly/3zMd6tb 看一下三立的新闻说法
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:47:00
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 11:49:00
所以如果真的停止 那他东西是怎么合法进来的??这卫生福利部 怎么一直不说是怎么合法进口的??
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:49:00
食药署声明 美国FDA上是写美国厂
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 11:51:00
写美国场中国场都无所谓啦 他是合法进口的耶
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:52:00
没EUA的品项就是违法啦 ~是说那款欧盟居然给EUA XD
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 11:54:00
邵博士说法好像打脸卫生福利部耶?大陆生产放到美国分装 就变成美国货了阿 不是这样吗?
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 11:55:00
只看美国FDA文件是有问题的,至少在12/21生产的美板白盒
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:55:00
食药署: 产品申请资料及说明书所载制造厂均为“ACON LABOR5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121,USA
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 11:56:00
富乐,盒外贴纸写MIC 盒内快筛包装一样只写美国地址
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 11:56:00
谁打脸谁还不知道阿 ~食药署说申请资料和说明书是美国喔
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 11:57:00
这边就搞不懂到底审EUA要送什么资料出去?美版白盒一直是美国公司地址 生产线在大陆ACON那我们到底有没有审到生产线资料?
作者: q347 (捕快)   2022-06-18 12:00:00
那就要看EUA怎么审的吧?
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 12:02:00
五月审过的BD家用,食药署EUA写明美国公司 生产线在大陆
作者: scorpio0920 (Francis)   2022-06-18 12:02:00
食药署有疏失是跑不掉,但要上纲到水很深,图利厂商,贪污层级,还是省省吧
作者: yufion (舍不得又奈何)   2022-06-18 12:04:00
生产线资料就要看当时送审送了什么,但三月美国FDA示警的不是TFDA核准的这款TFDA核准的在美国也是核准的这没问题
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 12:06:00
不用管美FDA示警的rapid test蓝盒,目前台湾从包装/产地都和美版home test无异 除了盒上变成中文字,连UPC条码都一样
作者: yufion (舍不得又奈何)   2022-06-18 12:07:00
食药署核准的白盒内容物被调换成蓝盒这也没啥水很深,就是厂商黑心
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 12:08:00
我在想厂商根本没换内容物欸...为何要换...
作者: ensuey (*^-^*)   2022-06-18 12:11:00
因为成本比较低啊 ~另一款台湾没EUA的
作者: scorpio0920 (Francis)   2022-06-18 12:11:00
跳槽这位的精彩事蹟https://bit.ly/3QwrKuw
作者: fly0204 (For the Empire)   2022-06-18 12:12:00
除了认证费用,生产成本上蓝白盒真的有差异吗...

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com