放任黑心快筛 蓝绿立委点名食药署长吴秀梅下台
2022-06-17 02:50
联合报／ 记者程远述、李承颖、邹尚谦、杨雅棠、许政榆、王昭仪／台北报导
https://udn.com/news/story/122190/6394439?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
大鑫资讯公司涉嫌用中国劣质快筛鱼目混珠为美国制富乐快筛，进口台湾牟取暴利。卫福
部食药署遭爆五月十二日就知道有问题，却闭上眼睛通过许可，蓝绿立委都批食药署把关
不力、包庇，点名食药署长吴秀梅下台。
食药署直到昨晚对外说明，食药署医粧组简任技正林欣慧表示，去年十一月二日核准医优
科技专案输入“Flowflex COVID-19 Antigen Home Test”，今年五月十日再核准大鑫输
入相同产品。医优公司五月十三日自请废止ＥＵＡ后，六月十日予以废止；大鑫公司则在
六月十五日废止。
食药署强调，从未核准在中国大陆制造的“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（
Self-Testing）”。至于是否业者用中国制产品混充美制，检调正在调查中。
美国ＦＤＡ三月一日公开示警，指出市面上流窜未经核准的中国制富乐快筛，其产品无法
呈现Ｔ线以及基本的Ｃ线，等同无效产品。大鑫向食药署申请，美国制的富乐家用新冠抗
原快筛试剂，食药署于五月十日核准专案输入。大鑫公司在一个月内获得的快筛标案遍布
地方政府和中央部会、军医局等，总得标金额一亿六二六四万五四五元。
林淑芬：5月12日就知有问题
国民党立法院党团昨披露，进口“Flowflex富乐”快筛的大鑫资讯公司在申请ＥＵＡ（紧
急使用授权）时，把在中国生产的快筛剂谎称是美国制，卫福部竟“闭上眼睛”审查许可
通过。民进党立委林淑芬昨更拿出公文强调，食药署五月十二日就知道富乐快筛有问题，
痛批“这不叫包庇什么是包庇，食药署长吴秀梅下台！”
国民党党团总召曾铭宗要求，卫福部长陈时中和食药署长吴秀梅应为把关不力下台，更质
疑谎报产地都可以拿到EUA“背后有重量级人士、绿营人士撑腰”。
林淑芬在脸书出示医优科技给卫福部的公文，提及食药署五月十二日主动打电话给医优科
技，问富乐快筛剂德国联邦研究所测试结果。医优告知该款快筛灵敏度仅百分之卅四，显
示敏感性不足，且有伪冒品流入市面。林淑芬为此痛批食药署包庇。
食药署：问题产品未流入市面
林欣慧表示，收到医优公司自请废止ＥＵＡ公文后，立即调查是否核准中国制仿冒品，经
查“没有核准”，认定未让问题产品流入市场。她也说，许多流程是“防君子不防小人”
。
国民党立委郑正钤则质疑，卫福部对快筛ＥＵＡ审查严格，三百多家厂商申请，只有一成
的厂商通过，为何资本额才五百万的大鑫，有办法拿到二点四亿剂的大量许可额度？立委
林奕华更批评，卫福部把关失职，陈时中跟吴秀梅就要下台负责。
民进党团副干事长黄世杰则说，此事不要政治操作，纯粹是厂商非法行为，政府一定会做
好防疫物资的把关，厂商没有依照文件执行后续进口，甚至用第三地转换进口地、改标，
厂商要负起全责。
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