1.转录网址︰
https://www.facebook.com/japantravel/posts/10158763593669150
2.转录来源︰
林氏璧脸书
3.转录内容︰
美国FDA专家会议全票通过莫德纳和辉瑞疫苗施打于6个月以上小儿
辉瑞疫苗：6个月至4岁儿童，3微克，三剂，
莫德纳：6个月至5 岁儿童，25微克，两剂。
两个疫苗FDA专家会议都全票通过，20比零。
终于补上最后一块拼图，全年龄都可以施打新冠疫苗。
1.美国时间6月15日，经过七小时多的会议，专家会议投票通过同意
施打以上疫苗是利大于弊。FDA应该在本周内会通过给予此EUA，白宫
说过最快可能6月21日开打。
2.会议开始先呈现新冠病毒在小小孩造成的影响。虽然小孩相对于老
人家以轻症为主，但还是会发生一定程度的住院还有死亡。这两年多
来美国五岁以下儿童有442人死亡，进入2020年的Omicron流行时期约
有147人。新冠病毒每年平均造成74~211儿童死亡，这远高于其他病毒
性疾病：流感是68~87人，轮状病毒是20~60人。如果针对这些病毒都
有疫苗，针对小小孩我们没有理由不推出疫苗让家长可以选择施打。
3.接下来莫德纳和辉瑞轮流报告。在小小孩的临床试验主要是免疫桥
接试验，看所产生的中和抗体是否可以不劣于成年人的抗体浓度。莫
德纳用25微克，成人剂量的四分之一办到了。辉瑞用3微克，成人剂量
的十分之一，结果抗体不够高，因此继续打第三剂，之后也达到了和
成人相当的抗体浓度。
4.对有症状感染的保护力方面，虽然不是这相对少人数临床试验的主
要观察重点，但莫德纳和辉瑞也都有试着去看。莫德纳两剂对有症状
感染的保护力是53.5%（信赖区间32.4~67.9），这和我们在成人观察
到对Omicron的保护力是吻合的。莫德纳之后会继续作第三剂的研究，
和成人一样是给含有针对Omicron的双价疫苗或是原始疫苗。未来的计
划很清楚。
5.辉瑞的状况比较复杂，因为三剂不在他们原本计画中，后续虽然决
定和第二剂相隔8周可打第三剂，但临床试验中只有992人去打了第三
剂，追踪到足够时间的人也较少。因此虽然号称三剂有80.3%的保护力
，但信赖区间是13.9~96.7，人数甚少，要很小心解读。
6.专家们也对疫苗施打间隔有意见，特别是辉瑞。这个第二剂相隔8周
的建议没什么科学根据，如果你这疫苗要打到三剂抗体才足够，那这
11周内其实小朋友的保护力都不够呀。另外一个重要的问题，如果你
定位三剂是你的基础剂量，那请问你需不需要加强针？这里有很多未
解的问题。周五周六美国CDC也会开会，应该会对施打间隔有较明确的
建议。
7.两者发烧比例有差。辉瑞很重视发烧比例，因为小小孩疫苗家长可
能因为发烧就不继续打了。所以选择了较低的剂量，发烧机率竟然和
安慰剂组差不多。但后果就是，效果似乎没这么好，且要打三剂....
莫德纳两岁以下第二剂发烧比例是14.6%，对照组则是8.4%。发烧多半
都在2~3天内消退，会烧到39.6度以上仅有0.6%。
04b解读：
1.要强调的是这是免疫桥接的研究，因此人数都不够多。这里主要是
看到此剂量能达到和大人差不多的中和抗体，但关于有效性和安全性，
都还看得不够多。实际上施打之后的真实世界保护效益研究，还有不
良事件的追踪，非常重要。
2.美国FDA若过了，接下来台湾应该很快也会通过小小孩疫苗的。你一
定会问我小小孩疫苗可以防重症吗？答案是理论上可以，但没资料。
因为这些临床试验收案人数少，产生案例少，根本没有发生重症和死
亡。会不会防脑炎？更无法回答，因为国外几乎没什么儿童脑炎呀。
但理论上我想是可以预防的。
3.最近大家担心的MIS-C在青少年和儿童已经有许多证据可以预防，
小小孩打疫苗应该也是可以防MIS-C。
4.至于家长们应该选辉瑞还是莫德纳？两者资料目前很难互相比较。
我只能说：如果比较在乎有效性，建议打莫德纳。如果比较在乎打
完疫苗后发烧或不舒服，建议打辉瑞。
以上报告。我要去睡了。今晚十点开房喔！
4.附注、心得、想法︰
自助餐第二道菜上菜，美国爸爸专家全票通过0-6岁施打莫德纳疫苗
美国爸爸专家有建议签生死状吗？
另外辉瑞第三剂数据信赖区间10-90？都特别等你了结果还是只有临
时赶出来的数据，要是白宫没出来讲话莫德纳会被卡到什么时候？
水很深