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防护力逾9成 Novavax疫苗获美FDA专家支持
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（中央社华盛顿7日综合外电报导）美国药物监管机构召集的专家小组今天建议使用
Novavax研发的COVID-19疫苗，虽然这款疫苗推出时间较晚，但在克服对疫苗犹豫不决一
事上仍有可能发挥作用。
法新社报导，美国目前批准3款COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗，分别为采用mRNA技
术的辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna），以及以腺病毒为载体的娇生（Johnson and
Johnson）疫苗；美国食品暨药物管理局（FDA）日前宣布对娇生疫苗的紧急使用授权范围
进行限制，因为它与一种严重的血栓情况有关。
虽然若干专家担心Novavax疫苗可能与一种罕见的心肌炎有关，最终仍以21票赞成、无人
反对，及1票弃权支持使用Novavax疫苗。
召集这场会议的食药局预料很快就会批准这款疫苗的紧急使用授权，接着美国疾病管制暨
预防中心（CDC）将依据如何最妥善使用疫苗的指引加以衡量。
总部位于美国马里兰州的Novavax是全球疫苗竞赛中的早期领先者，不过受制造和监管问
题影响而落后其他厂牌。
路透社报导，由于研发和制造问题，Novavax今年1月下旬申请美国授权，比原订计画晚了
近1年。
美国是Novavax疫苗尚未获得授权的少数市场之一，欧洲联盟（EU）、英国、加拿大、澳
洲等许多国家都已经为Novavax疫苗开了绿灯。
官员希望这款基于实验室培养的病毒蛋白疫苗，可为仍对mRNA技术有所迟疑的人提供另一
种选择。与辉瑞及莫德纳疫苗不同的是，Novavax疫苗可冷藏在摄氏2至8度的环境，冷链
技术门槛较低。
参与这场会议的传染病专家鲁宾（Eric Rubin）说：“确实有一群患者愿意接种这款疫苗
，而不愿接种现有疫苗。我认为这挺吸引人的。”
在种种疫苗技术中，有关mRNA的不实讯息最多。
研究发现，Novavax疫苗对有症状的COVID-19防护力超过90%，但其试验在目前盛行的变异
病毒株Omicron成为主流病株前早已执行，因此可能还须增加加强剂或更新疫苗。
更重要的是，在一场约4万人参与的试验中，接种Novavax疫苗的受试者出现6例心肌炎病
例，接种安慰剂组则出现1例。
Novavax表示，没有足够证据来证明这些心肌炎病例与疫苗之间的因果关系。
食药局3日对疫苗与心肌炎的关联表达顾虑，疫苗标签最后可能会标注警语。
两剂型的Novavax疫苗由美国诺瓦瓦克斯医药公司研发，属于重组蛋白疫苗，又称次单位
蛋白疫苗。（译者：李佩珊/核稿：刘文瑜）1110608
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
美国FDA专家会议今天通过使用Novavax疫苗，很快也会通过EUA，同技术的高端到现在
连保护力数据都提不出来，WHO团结疫苗计画也没有下闻。
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