1.新闻网址︰
https://finance.ettoday.net/news/2268020
2.新闻来源︰
ETtoday
3.完整新闻标题
快讯／高端曝：旗下肠病毒疫苗制造厂　已获卫福部PIC／S GMP认证
4.完整新闻内容︰
记者吴康玮／综合报导
国产高端疫苗（6547）于今（7）日公布，旗下肠病毒EV71疫苗为目前全球唯一一个取得多
国多中心数据验证、且涵盖2个月至6个月龄高风险婴儿族群疫苗之有效性资料、并且具备PI
C/S GMP的开发案。对此，公司于今日已接获卫福部食药署来函告知，目前送审的肠病毒71
型疫苗已正式通过上市前PIC/S GMP查厂作业。
高端疫苗声明全文：
今日（6/7）本公司取得卫福部函文，认定本公司竹北厂生产之肠病毒71型疫苗，全线作业
（抗原生产、调剂、无菌充填、包装、放行检测、GDP冷链储运）符合药物优良制造准则之
西药药品优良制造规范，爰予许可，并换发PIC/S GMP工厂制造证书，许可编号为：(AP) 04
60161。
目前全球仅中国有三家厂商推出肠病毒疫苗在中国本地上市，适用于6个月月龄以上的幼儿
施打；近三年的平均销售量约为每年2,100万剂左右，年销售额当约新台币300亿元。
本公司之肠病毒EV71疫苗为目前全球唯一一个取得多国多中心数据验证、且涵盖2个月~6个
月龄高风险婴儿族群疫苗之有效性资料、并且具备PIC/S GMP的开发案。
后续将优先瞄准台湾、东南亚等，尚未有肠病毒疫苗上市，且具备高度疫苗需求的市场进行
布局，并在目标市场与国际大型法规单位提出新药查验登记与PIC/S GMP交互认证。
5.附注、心得、想法︰
国产疫苗就是优秀，且这支肠病毒EV71疫苗为目前全球唯一一个取得多国多中心数据验证，
涵盖2个月~6个月龄高风险婴儿族群，那个一天到晚抹黑高端疫苗的某族群，你们的小孩还
是有中国制肠病毒疫苗可选唷。

817几乎都不愿打膏端新冠疫苗

先把200万支高端疫苗打完再来哭吧，送人都没人要的东西

可是等这个准了很多家长会带去打，肠病毒过程太痛苦

推肠病毒疫苗，很重要

有做三期吗？

这三期不是过了？还作了十几年

以后不喜欢高端的家长最好就别打

那817很多都别打了

其实我记得这个应该三期也是免疫桥接肠病毒致死率还玩对照组打安慰剂那更违背医学伦理

呵呵

这是传统三期 做了几十年 怎么可能用免疫桥接

印象中肠病毒疫苗不是国光有做吗 怎么只有高端有消息

好像真的是传统三期 刚查 疫苗组0人 对照组22人只是应该也没有十几年

4%疫苗 可怜阿

不要黑高端，那你拿科学数据出来啊，没有保护力数据的优秀疫苗？

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00380-4有智障不知道这支有数据https://i.imgur.com/7rldbJk.jpghttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865238

都在想别人家的小朋友打疫苗

智障有颜色一定是白色

智障有颜色一定是白色XD

笑死，有数据马上打脸要黑高端的蓝白

这支疫苗从最初启动到最后做完总共18年

安特罗果然是在等一人，这篇讲得好像药证拿到了一样

这只疫苗我身边一堆爸爸妈妈想带小孩去打，肠病毒重症很可怕的

这支我记得是唯一一支完整三期过的，请柯韩粉不要打喔ev71那时候在小鼠动物模式建立就搞得超级久

小孩出生的医院那时有配合国卫院肠病毒研究 抽新生儿血研究母体带来的抗体对肠病毒的抵抗力 半年抽一次?忘了到小孩开始拒绝打针抽血才停止 很开心这个终于有成果

推肠病毒疫苗，有人根本没看内文

蓝白粉的最好不要打喔

这是跟台大黄立民合作临床试验的

Greedypeople 就是不懂人体试验还硬要评论。根本搞不清楚医学伦理的问题。肠病毒疫苗是有其它选择或者有普及到让做placebo controlled study有医学伦理疑虑吗？ 拜托不是会从一数到三就可以有资格评论专业问题

https://i.imgur.com/C6nFD87.jpg前面几楼要不要先去把paper看一下？

柯粉记得不要打喔

推 这个真的厉害

傻了，都做完传统三期干嘛不打？板上有多少人申请去做高端Covid-19实验的？我就是啦，还不给柯粉打耶，笑死

肠病毒已经做很久了