1.新闻网址︰
※ 网址超过一行 请缩网址 ※
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220427000007-260418?chdtv
2.新闻来源︰
中时
3.完整新闻标题
※ 请完整转载标题 请勿修改与编排 ※
第一款儿童新冠治疗药物！Gilead 瑞德西韦抢先获 FDA 批准
4.完整新闻内容︰
※ 请完整转载原文 请勿修改内文与编排 ※
新冠疫情延烧，儿童族群的感染与治疗情形持续受到关注。4 月 25 日，FDA 宣布核准首
款 12 岁以下儿童的新冠药物，由吉利德科学公司（吉立亚医药）（Gilead Sciences,
Inc）研发的瑞德西韦（Remdesivir）抢下第一。
●Remdesivir 核准历程
Remdesivir 是一种 RNA 聚合酶抑制剂（RNA polymerase inhibitor）。早在 2020 年 5
月，Remdesivir 就获得 FDA 紧急授权许可（EUA），同年 10 月正式取得药证，成为
FDA 核准的第一个新冠疗法，用以治疗 12 岁以上、体重 40 kg 以上成人新冠住院患者
。
今年 2 月，Remdesivir 获准不限于治疗住院族群，也可用于非住院新冠患者。
此次 Remdesivir 再获扩大核准，注射型 Remdesivir 适用于符合出生后 28 天以及 3
kg 以上至 12 岁的住院病童，或者具有高风险演变为重度新冠的轻中度儿童患者，成为
儿童族群第一种、也是唯一一种正式许可的新冠疗法。
●扩大核准的临床试验基础
根据 Gilead 送交的新药补充申请（supplemental new drug application），该单臂 2/
3 期试验 CARAVAN 显示，儿童族群对 Remdesivir 有良好耐受性。53 名接受试验受试儿
童中，在治疗第 10 天与最后一次评估时，分别有 75%、85% 达到临床改善标准。出院率
表现上，治疗后第 10 天与 30 天分别有 60%、83% 住院儿童出院。
FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士说道，新冠可能导致儿童患重病
，某些年龄层儿童目前不能接种疫苗，因此仍然需要为这群儿童提供安全有效的治疗选项
。不过 FDA 也表示，Remdesivir 不能取代疫苗，接种疫苗仍是预防感染最根本途径。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
偶要疯了阿阿阿
民众党爱打疫情~自己知识又不更新
要爱自己嘴~自己打脸阿
还有号称最懂的党主席阿
还有封叶克膜之母的人说现在没有药???

就故意误导阅听人啊 跟老人Line群一样

TMD:政府买不到 政府杀人

壁炉：干 FDA阴我

相不相信明天就开始带风向要到货

如果说要到货我会笑死

现在会不会骂辉瑞买太多

买了没

瑞德西伟买了吗？签约了吗？合约要不要公开？什么时候到货？细节不公开是不是要贪污？(设计对白)

每天都在用瑞德西韦只懂科学的可能看不到

一定吵什么时侯签约

瑞德西伟买太贵也会靠夭喔 楼上忘了加进去对白

记者会应该不敢骂辉瑞买太多 会自己打脸自己

楼上你太小看记者了，自打脸的事情他们常作XD

真的到货又可以吵让小朋友当试验品

不会啊 有fda背书 不过可能会fda自助餐

美猪也有fda背书啊，有个卵用

选在今天开记者会骂无儿童用药也很神奇，刚刚好接在FDA宣布瑞德西伟可供婴幼儿后

fda自助餐

开始计算药的数量，然后疾呼数量不足！落后部属...XD

可以再买一些莫克，虽然防重症效果比较不好，不过与其他的药交互作用比较少

现在是都各买个几万试试啊，毕竟每种应用范围不同

我帮4%想一个，为什么不先洽谈采购，国外都先

4%：现在才过超前部署呢

别国的先洽谈了，中央老是慢，还超前部署勒

Tfda 超前你的超前

瑞德习韦台湾就有了 还有北七要咬饵

先低调已经库存有货，让他们明天再撞一次