[新闻]Novavax疫苗在美申请EUA Omicron现踪

楼主: chungrew (work hard, play hard)   2022-02-01 11:43:04
Novavax疫苗在美申请EUA 
Omicron现踪前效力达90%
ET TODAY
记者张宁倢/编译
https://www.ettoday.net/news/20220201/2181996.htm
与台湾高端疫苗同属“蛋白质次单位疫苗”的
美国诺瓦瓦克斯(Novavax)于1月31日宣布,
已正式向美国食药管理局(FDA)申请
紧急使用授权(EUA),
基于2项大型临床试验结果,
证明了其新冠疫苗整体效力达90%,
并具有“令人放心的安全性”。
不过,试验当时Omicron变异株还未现踪。
根据美国CNN报导,
Novavax公司总裁兼CEO尔克(Stanley Erck)
31日声明表示,
“我们相信,我们的疫苗提供了一种与众不同的选择,
它是建立在以蛋白质为基础且为人熟知的技术平台之上,
可以替代现有的疫苗组合。”
Novavax去年6月宣布,
在美国与墨西哥进行的一项3期临床试验中,
实验疫苗的总体效力为90.4%,
但当时尚未出现Omicron变异株,
同年12月则已备齐向美国FDA申请疫苗EUA的最后一份文件。
报导称,
Novavax新冠疫苗使用棘蛋白基因重组技术及
Matrix-M疫苗佐剂制成,
相较于mRNA是更传统熟悉的方式,
可以在摄氏2至8度的冷藏温度下储存9个月,
基础接种2剂,每剂间隔3周。
此前,尔克曾表示,
Novavax在2022年的主要市场
是向许多犹豫是否要接种其他厂牌疫苗的人,
提供另一种基本两剂的选择,
以及提供加强剂疫苗。
心得与评论:
https://ir.novavax.com/press-releases
药厂有提供更多细节资讯
看起来保护力与副作用都相当的理想
根据药厂发布的公开资讯
Novavax已获世界卫生组织(WHO)批准
也获得欧洲药物管理局(EMA)批准
法国已经正式宣布引进NOVAVAX
2月21日这一周会到货
各国方面,印度、印尼、菲律宾已经批准
日本、新加坡则已送件正在审查中
Novavax也准备研发对抗Omicron变异株的追加剂
依进度最快将在2022年3月完成临床试验
这一款疫苗的佐剂用的跟高端不一样
或许大家可以期待?!
作者: mynumber55 (morehair)   2022-02-01 11:56:00
讲了快一年了,量产没
作者: saimeitetsu (Sai Meitetsu)   2022-02-01 12:00:00
这支24周后抗体掉超快的
作者: dash007 (封锁之心)   2022-02-01 12:21:00
最快3月完成临床实验,记得之前bnt执行长说针对Omicron改良疫苗的临床实验完成时间好像也是那时,mRNA技术的改版完成临床试验的时间怎么和照理说比较慢的次蛋白技术差不多,不知道是不是novavax在唬烂……

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