※ 引述《misaka0120 (野格炸弹)》之铭言：
: 等等这个三期跟高端报告的做法怎么有87%像
: 当时高端484走错惹
: 说什么扩大二期
: 直接说这是三期不就好了
就国内的生技药业"很不习惯"做三期,
不然就是三期要看本身条件偷点鸡(例如新剂型之类的,总之不是典型的新药),
这个就是烧钱烧不过人家的基本困境.
毕竟三期本身有其条件,最基本的就是受试者人数,
还有要因应这个庞大受试者人数的量产批次制造,
人数这个直接卡经费,受试者是要给钱的,增加site包括医护都要烧钱;
量产批次制造这个直接卡技术,
有的可能小批量会过,但大批量就出现无法达标仍须努力的状况,
卡技术要克服,那还是要烧钱.
就跟功夫讲的一样,万中选一的武学奇才,
很多新药做到二期,三期就会延宕,时程无限拉长,
这个就不是把扩大二期说成三期嘴巴讲讲这么简单的事了.