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联亚抗体效价不足成败因 黄高彬：疫苗不是只看抗体
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17:552021/08/16 中时 陈人齐
联亚紧急使用授权（EUA）未过，无法加入国内公费疫苗预约接种平台。联亚疫苗临床试
验总主持人、中国医药大学附设医院感染管制中心副院长黄高彬今天表示，这次审查联亚
败在中和抗体效价这关，算是非战之罪，实际上联亚的中和抗体效价数字仍比高端漂亮的
多，“但没过就没过，接下来就是继续精益求精，再求进步。”
黄高彬指出，食药署订定的免疫桥接标准，国产疫苗要在AZ疫苗中和抗体几何平均效价比
值的95％信赖区间下限大于0.67，以及血清反应比率要在95％信赖区间下大于50％。而联
亚疫苗虽然这二项要求都没通过，但都是以些微差距饮恨。
根据联亚过去公布的二期临床期中报告，中和抗体效价为102.3、血清阳转率为95.65％，
但黄高彬指出，联亚测出的102.3抗体数值已比高端漂亮许多，这次未能通过EUA算是非战
之罪，且联亚疫苗提供的T细胞反应数据相当不错，可有效刺激人体T细胞反应。
黄高彬说，联亚的抗体效价较低不代表保护力较差，因为疫苗不能单看抗体效价数据，还
要考量T细胞反应的问题，不过既然政府订出要用抗体效价来当审查标准，那也只能照这
样的规则来走。
至于参与二期临床试验的4000多名受试者该何去何从？黄高彬表示，首先要赶快解盲，让
受试者得知自己是疫苗组还是安慰剂组，若是安慰剂组影响较小，就是从头开始打疫苗，
至于疫苗组人员，理论上因为体内已有一定浓度的抗体，因此补打一剂疫苗就足够，但还
有待专家召开会议讨论。
不过黄高彬也说，接种过联亚疫苗的受试者，接下来建议还是接种AZ与其他mRNA疫苗，不
建议接种高端，会再向指挥中心争取给予受试者接种证明，尽快安排他们补打疫苗。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
虾毁?
医师你怎么能说这是非战之罪
T细胞反映数据不是已经说过是辅助的吗
特别提这个不对拉
何美乡也是阿 讲这么多EUA还不是没过
https://udn.com/news/story/122190/5677868?from=udn-catelistnews_ch2
是在质疑定EUA标准的人没多方思考吗?
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