楼主:
IronCube (å串å°é‡£æ‰‹)
2021-08-16 19:10:041.新闻网址︰
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https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210816004657-260405?chdtv
2.新闻来源︰
中时
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联亚抗体效价不足成败因 黄高彬:疫苗不是只看抗体
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17:552021/08/16 中时 陈人齐
联亚紧急使用授权(EUA)未过,无法加入国内公费疫苗预约接种平台。联亚疫苗临床试
验总主持人、中国医药大学附设医院感染管制中心副院长黄高彬今天表示,这次审查联亚
败在中和抗体效价这关,算是非战之罪,实际上联亚的中和抗体效价数字仍比高端漂亮的
多,“但没过就没过,接下来就是继续精益求精,再求进步。”
黄高彬指出,食药署订定的免疫桥接标准,国产疫苗要在AZ疫苗中和抗体几何平均效价比
值的95%信赖区间下限大于0.67,以及血清反应比率要在95%信赖区间下大于50%。而联
亚疫苗虽然这二项要求都没通过,但都是以些微差距饮恨。
根据联亚过去公布的二期临床期中报告,中和抗体效价为102.3、血清阳转率为95.65%,
但黄高彬指出,联亚测出的102.3抗体数值已比高端漂亮许多,这次未能通过EUA算是非战
之罪,且联亚疫苗提供的T细胞反应数据相当不错,可有效刺激人体T细胞反应。
黄高彬说,联亚的抗体效价较低不代表保护力较差,因为疫苗不能单看抗体效价数据,还
要考量T细胞反应的问题,不过既然政府订出要用抗体效价来当审查标准,那也只能照这
样的规则来走。
至于参与二期临床试验的4000多名受试者该何去何从?黄高彬表示,首先要赶快解盲,让
受试者得知自己是疫苗组还是安慰剂组,若是安慰剂组影响较小,就是从头开始打疫苗,
至于疫苗组人员,理论上因为体内已有一定浓度的抗体,因此补打一剂疫苗就足够,但还
有待专家召开会议讨论。
不过黄高彬也说,接种过联亚疫苗的受试者,接下来建议还是接种AZ与其他mRNA疫苗,不
建议接种高端,会再向指挥中心争取给予受试者接种证明,尽快安排他们补打疫苗。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
虾毁?
医师你怎么能说这是非战之罪
T细胞反映数据不是已经说过是辅助的吗
特别提这个不对拉
何美乡也是阿 讲这么多EUA还不是没过
https://udn.com/news/story/122190/5677868?from=udn-catelistnews_ch2
是在质疑定EUA标准的人没多方思考吗?
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作者:
helba (网络贫民窟)
2021-08-16 19:12:00又一个100>600的吗
作者: nicholaslee (aV) 2021-08-16 19:12:00
102比较多?
作者:
MisuzuXD (战斗妖精夏珊)
2021-08-16 19:13:00为什么抗体比高端漂亮?是漏了什么我没看到吗?
作者:
helba (网络贫民窟)
2021-08-16 19:13:00两个标准低空飞不过,另一家两个标准都超标,然后100>600这样吗
没过就乖乖三期做完 现在疫苗需求没那麽紧 不要学另外一家偷吃步
作者:
gogen (gogen)
2021-08-16 19:17:00老王卖瓜
作者:
sprucewind (nothing to say..)
2021-08-16 19:17:00没过门槛就鼻子摸著赶快改善冲三期拿药证啦!嘴硬没用
作者:
Aatrox (the Darkin Blade)
2021-08-16 19:18:00102 > 600
作者: ozakiinptt 2021-08-16 19:23:00
他到底在讲什么?
作者:
twdvdr (风中的一粒沙)
2021-08-16 19:24:00中和抗体102比六百多的漂亮?这在讲什么
作者:
demitri (forever)
2021-08-16 19:25:00不只看抗体 但还是要看抗体 我理解有错吗
作者:
Tosca (hi)
2021-08-16 19:26:00所以联亚还会继续做三期阿 本来就不是毫无胜算
作者: Robben (裸奔) 2021-08-16 19:30:00
他应该是要说他们的抗体比较有效率
作者: s1032kj (无聊) 2021-08-16 19:35:00
应该主打专为柯韩粉特制这样不就好了
作者: fuyu1112 2021-08-16 19:35:00
主要是标准不看t细胞 确实有可能有效但过不了台湾的标准
作者:
yufion (舍不得又奈何)
2021-08-16 19:42:00高端抗体是六百多,联亚一百多,那里比较漂亮我看不懂
作者:
askacis (ASKA)
2021-08-16 19:55:00T细胞免疫很难证实有多好,但抗体高是马上就有效用的
作者:
netboy789 (MacotoLee)
2021-08-16 19:55:00联亚是打小精灵进去杀病毒,当然没中和抗体
作者:
askacis (ASKA)
2021-08-16 20:00:00只能祝福联亚在印度的三期顺利了,多一个武器毕竟是好事
102>600..... 那还是为Novavax加油好了XDDD
作者: liuyc888 (志) 2021-08-16 20:24:00
就像是小孩 再怎么丑 眼里都是最漂亮
没写出高端600,写联亚高是拿来带风向的政治打手吗?
作者:
sdbb (帮我泡杯卡布奇诺)
2021-08-16 20:48:00抗体高,可是衰退快呢?答:多打几剂
作者:
jajoy (黑暗在蔓延)
2021-08-16 21:10:00?
作者:
helba (网络贫民窟)
2021-08-16 21:20:00作者:
whizz (澄)
2021-08-16 21:32:00中屎崩溃
指考理工不是只看数学但你基础要达标啊联亚真的还是得靠三期 看实质保护力能不能扳回一城
作者: lwmyueh (lwmyueh) 2021-08-16 22:32:00
最后三期结果如和EUA相反,打了无保护力疫苗的需要补打吗?