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https://www.facebook.com/ironprofessorchan/posts/402920014510020
2.转录来源︰
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立法委员 陈椒华
3.转录内容︰
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【无法确定国产疫苗有效性的国产疫苗EUA审查】
未通过EUA但仍可透过三期试验证明有效性的联亚疫苗
与抢先通过EUA却无法证明效力的高端疫苗
卫福部于8月15日审查联亚生技公司的联亚UB-612新冠肺炎疫苗EUA,会议决议不予核准专
案制造,专家会议审查结果为中和抗体数据结果未能达到所订疫苗免疫桥接不劣性标准。
陈椒华表示,联亚生技虽没通过EUA,仍可透过完成第三期临床试验,验证疫苗是否有效
。 反观高端疫苗,虽通过EUA,陈时中部长却也表示没有办法证明高端疫苗的有效性,
时代力量陈椒华委员表示,为何食药署不让国产疫苗完成三期期中,验证有效性后再来审
EUA;未完成三期期中有效性结果,在效力未明的状况下,抢先国人施打,岂不是将我国
的抗疫能力的提升大计,寄望于未知之数吗?
时代力量陈椒华委员表示,除了审查中和抗体数据外,审查小组也应该要求通过EUA之高
端公司,提出T细胞免疫效价结果及最新抗体分析数据。
上个月18日食药署已核可高端公司新冠肺炎疫苗EUA,高端公司疫苗的中和抗体数据结果
达到所订疫苗免疫桥接不劣性标准,不过,因为高端公司之抗体数据为施打后一个月的抗
体数据,而于受试者3000位,至今施打疫苗也已超过三个月,应该再公布最新之中和抗体
数据。
陈椒华再强调,没有完成三期期中人体试验之高端疫苗,除目前进行三期试验外,食药署
也应该要求提供T细胞效价结果,尤其目前有超过百万民众登记施打高端新冠肺炎疫苗,
食药署应该在施打前公布最新中和抗体数据报告,以及对抗Delta印度变种病毒结果报告
。
4.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
政黑板理性中立独立思考第三势力选民最爱的唯一清流时代力量党主席陈椒华开示
继上次重砲批评ACIP专业性成疑之后
这次再度批评国产疫苗的审查制度
并且说出有过EUA的高端不代表有效、没过EUA的联亚不代表没效的真知灼见
你各位无党无派蓝绿一样烂的第三势力中间选民
听见没有?
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