https://news.yahoo.co.jp/articles/018c0e5a489aff4e1c8626879dd57125fe72c3e3
这是6/22的新闻
韩国コロナワクチン开発会社、比较临床検讨
韩国疫苗开发公司检讨比较临床怎么做
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2021/06/22 10:06配信
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韩国新型コロナワクチンの开発会社が、下半期临床第3相を控え、“
比较临床”3相で比较する海外既许可ワクチンの轮郭が现われている。
接种回数とプラットフォーム（开発方式）などを基に比较対象をする
中、ウイルス感染を防ぐ中和抗体が高い、モデルナおよびファイザー
ワクチンは忌避する模様だ
韩国疫苗开发公司看来会用比较临床的方式作三期
21日、食品医薬品安全処（以下、食薬処）によると、比较临床は、大规模なワ
クチン投与群と伪薬の投薬群の予防効果を比较する、一般的な临床ではなく、
21日
韩国食品医药品安全处说
比较临床不是传统的大规模疫苗与安慰剂的预防效果比较
既に许可されたワクチンと开発中のワクチンの中和抗体価のような免疫原性の
指标を比较する临床である。先立って食薬処はワクチン接种が开始された状况
で、大规模な被験者募集が难しい国内制薬会社の状况を考虑し、比较临床方式
の3相も可能にした。
而是跟既有已经许可疫苗比中和抗体价之类的免疫原性指标
これにより、韩国のワクチン开発会社は、比较临床を选ぶ场合、最低数万人に及ぶ临床
试験の参加者を数千人に减らすことができ、コストと临床参加者募集の负担を少なくす
ることができる。食薬処は、安全性検証のために、少なくとも试験群の规模を3000人程
と検讨している。また、プラットフォームは、他の既许可ワクチンとの比较临床も导
入することで糸口をつかみ、ワクチン开発会社の临床3相の选択の道を広げた。
因此如果韩国疫苗开发公司选择比较临床
就不用如传统三期一样数万人
而是几千个就可以了
食药处说为了安全性检证
要三千人的受试者
韩国ではSKバイオサイエンス、ユバイオロジックス、セルリード、ジェネクシン、ジン
ウォン生命科学など5社が、ワクチンの开発のための临床に突入している。すべて下半
期から第3相に着手することを目指している。このうちセルリードは比较临床対象にヤ
ンセンワクチンを选択する予定である。プラットフォームと接种回数が同じだからであ
る。
韩国有五家公司预计下半年进入三期
下略
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然后6/28日出现这个新闻
https://news.yahoo.co.jp/articles/35fee42d8e21d509a95aaa52f26f0bdbe4b9c922
SKバイオサイエンス新型コロナワクチン临床第3相申请、韩国初
SK生物科学公司提出三期试验申请 韩国首次
中略
GBP510の临床第3相は、韩国国内14の机関を含む、すべての国家机関で、健康な成人
4000人を対象に行われ、中和抗体価等の免疫原性の指标を评価して、副作用が起きるか
どうかを确认する予定である。
GBP510（这家公司的疫苗名称）的临床三期
以四千位健康的成人作为对象
预定利用中和抗体价等免疫原性指标进行评价
并确认有无副作用
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然后8/5号的新闻
https://news.yahoo.co.jp/articles/d8ac9f70d42f81303cb414214b8de0fd651b2341
韩国政府 国产第1号ワクチン実用化を全面支援＝来年前半目标
韩国政府对国产第一号疫苗实用化全力支援 以明年上半年为目标
前略
バイオ医薬品の生产能力や人的资源を基にグローバルワクチンハブに
飞跃するため、今年下半期から2026年までの5年间で计2兆2000亿ウォン
（约2100亿円）を投じる。
预计从今年下半年开始的五年计画投资2兆2000亿韩圆（约530亿台币）
ワクチン开発を后押しするため、国内の関连会社を全面的に支援する。今
年は1667亿ウォンを投じ、SKバイオサイエンスなど一部の制薬会社が実施す
る第3相临床试験の费用を支援する方针だ。
今年先丢1667亿韩圆
支援SK生物科技等公司进行的第三期临床相关费用
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