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HatePolitics
Re: [黑特] 如果高端真的成功,是不是改打程序
楼主:
garry5566
(欧洲贵公子)
2021-08-04 08:48:57
※ 引述《sanae0307 (防空栖姬人柱力)》之铭言
: 如题,很多人就在吵说高端犯规闯关问题
问题不是"高端" 闯关, 而是你设定的 "EUA审查标准"
当大家都要求要做到3期有保护力数据时,
你2期未完就给EUA, 凭的是什么?
如果 202x年 来个禽流感大流行, 新疫苗也适用这EUA标准吗?
如果203x年, 猪流感大流行, 新疫苗也适用这EUA标准吗?
觉得自己逢赌必赢是吗?
没有人要唱衰高端, 有效就拿数字出来证明他有效,
不是降低标准让他先上市, 再来证明他有效.
作者:
downtoearth
(东方耳号:)
2021-08-04 08:52:00
EUA就是紧急用的 你们根本搞不清楚状况要批 你应该批 现在已经有其他疫苗可选 我们并没有紧急需要 高端 的情况 给予EUA 的必要 已不存在
作者:
scimonster
(紫色的初夏)
2021-08-04 08:53:00
台湾几乎没有疫情 哪里紧急???
作者:
geordie
(Geordie)
2021-08-04 08:55:00
你干脆说台湾不照美制EUA来走就是该死好了
作者:
ypc1994
(dicker)
2021-08-04 08:59:00
1.5期疫苗 赞赞赞
作者:
yoshilin
(明明可以靠脸吃饭)
2021-08-04 09:00:00
如果成功???不是要“一定“成功吗???没有绝对成功的把握 你给人民打这个??
作者: zyic
2021-08-04 09:00:00
在台湾三期走完就叫正式药证了
作者:
geordie
(Geordie)
2021-08-04 09:03:00
你连为何免疫乔接的主张是啥你知道吗?你提三普跟FDA的事不就表明了EUA是可以改变的,而不是圣旨
作者: amyflower
2021-08-04 09:03:00
当初说二期要扩大不做三期时,也没看有什么人敲锣打鼓的抗议啊!
作者: zyic
2021-08-04 09:03:00
台湾的eua就走2/3期,就是白话说2期加上三期的扩大人口基数的前期数据,先做完台湾人人口基数的安全性数据,只是很不巧没大量感染者导致没保护力数据当初走扩大二期就是想说能否捞到一些感染者,这就能建立保护力的初模数据模型,反正做出来99%结果这种,也是要去做国外三期这样至于eua就是先确保安全性,再来是有效性,保护力数据,科学上用桥接代替保护力也是科学数据,最多再补系统性监测,就是施打后观看保护力及抗体浓度是否高度相关免疫桥接比疫苗之间比抗体是有意义的,但康复者之间变动量太大,curevac就抓刚好飞过康复者的量,那就是三期做出来遇到变种就炸了
作者:
David312
(逍遥山水游戏人间)
2021-08-04 09:30:00
去年10月台湾食药署EUA条件出来时候 ,就有不少人质疑那条件了 ,只是民进党确定硬干后变成事实 ,再来参考美国EUA条件一个好处是可以去闯关美国FDA,高端或食药署一定有想过去闯关美国FDA试试 ,不然二期为啥要作3000人?这样刚好跟美国三期期中最低要求人数一样 ?高端申请美国FDA的EUA许可然后被打枪的新闻最近才出来 …美国FDA也不是吃素的好咩 …再来免疫乔接的事情 ,我怎记得版上好像有过比较专业人士的讨论 ,有一个看法说是免疫乔接应该是次世代疫苗在用的 ,高端算次世代疫苗吗 ?而且乔接比对对象选AZ似乎也有争议 ??简单说免疫乔接还是存在争议 ,短时间内要有定论不太可能啦 …
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