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2021-08-03 04:00 联合报 / 孔令信／中华生死学会理事长（台北市）
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高端疫苗ＥＵＡ审查通过的会议引发争议，卫福部终于公布了“去识别化”纪录。专家讨
论的焦点有三：一是高端是否能对抗新冠肺炎变种病毒；二是中和抗体效价高低能否作为
疫苗保护力指标；三是高端疫苗未来如何使用。
自行研发疫苗当然是国人的共识，但高端疫苗到底能否以免疫桥接的方式就列为通过？显
然还是廿位专家关注与讨论的焦点。对于目前较流行的Delta变种病毒，高端的保护力最
让人疑虑，至少有四位专家提出应增加对Delta保护力验证。并且建议未来仍须对致病力
与高传染力的变异株，同时应加强研发改良型疫苗。
至于免疫桥接审查上，比较了高端与ＡＺ疫苗的中和抗体效价，食药署的标准须不劣于Ａ
Ｚ疫苗。从会议纪录来看，至少有八名专家认为除了中和抗体效价外，不易确认Ｔ细胞的
免疫反应以及抗体依赖性等，建议高端应提供更多免疫原性和疫苗保护力资料，以及后续
应提供其他Ｔ细胞反映数据。更有专家明确表示，除了中和抗体外，应取得有国际认可的
生物标记再申请为宜。
还有至少有十位专家建议，高端需补做三期临床试验的相关资料，这也是专家会议的普遍
共识。专家建议第三期临床试验应持续规画与执行，可将第二期的延伸性试验，让受试者
施打第三剂，未来才能与国际接轨。
综观这份会议纪录，讨论多半落在动物实验上的数据结果，但是对于在人体上的反应与数
据，不同族群的反应讨论明显不足，更麻烦的还是过度强调“免疫桥接”，而避提第三期
临床试验，明显是专家更关切的焦点。至于，高端到底有没有对抗变种病毒？显然专家都
不敢下定论。
问题是指挥中心与食药署对于通过ＥＵＡ比对高端疫苗本身的科学效力与数据更积极。换
言之，这份会议纪录所能反映通过ＥＵＡ是既定的流程结果，会议纪录内容显然不是现场
讨论的还原，而是经过润饰。
ＥＵＡ的审查是针对紧急状况下来讨论，可是指挥中心和食药署让专家在国内疫情已趋缓
和之际，进行审查，这更呼应了从小英总统和执政团队从股市就开始“护航”的作为，政
治操作痕迹十分明显。
总之，从这份会议纪录的披露，更反映出蔡政府的“疫苗政策”的荒诞，国内从五月疫情
爆发时，缺乏疫苗的保护，让双北市苦撑奋战；等到日本与美国的捐赠疫苗陆续抵达，还
有郭董、台积电与慈济出面买了ＢＮＴ，看起来疫苗数量好像是够的，但是事实上疫苗就
是不足！民众饱受“疫苗荒”的恐惧症候群，多数人还未打到疫苗，显然就是集体恐惧的
根源。结果呢？拿高端来填这个空窗期，这个政治算盘打下来，就是快速通过ＥＵＡ和高
端列入公费施打，这样的设计结果，当然就是让全民成为高端的试验对象，这不是荒诞又
是什么呢？
4.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
党趁国人都在关心奥运 火速完成高端封缄 难怪柯P气到讲不出话
很多人早已被这个没人性的政府气到讲不出话了
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