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2021-07-21 05:10 联合报 / 杨智杰/云林科技大学科技法律所教授
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在无预警情况下,食药署说已经开完国产疫苗紧急授权审查之学者专家会议。政府事前不
公开开会时间,不公开专家名单,也不公开会议中给委员看的资料。目前说只会给我们看
遮蔽姓名后的会议纪录。
我们可对比美国的运作。很多人都提到,美国食品药物署FDA在核准疫苗紧急授权时,
在该署下的疫苗与相关生物药品咨询会议(Vaccines and Related Biological
Products Advisory Committee)的所有会议资讯、会议资料、开会录影等,全部公开。
美国这类专家咨询会议如此公开,是因为美国一九七二年联邦咨询委员会法(Federal
Advisory Committee Act)的要求。该法第十条(a)(1)规定,所有咨询会议,均需向公众
开放;(a)(2)规定,开会前必须公告开会时间地点;(a)(3)规定,任何利害关系人都可要
求出席表达意见;第十条(b)规定,根据资讯自由法,所有开会中提供给委员参考的各种
资料、报告等,均需保留并公开。
第十条(c)则规定,所有会议纪录都要详细记载并公开。当然,若符合资讯自由法之例外
事由,上述各项资讯也可不公开。不过,从美国食药署的网站将会议全程直播来看,并不
认为疫苗专家会议中的专家身分,有什么不好意思公开的。
更重要的是,美国在宪法三权分立下,行政部门要对其施政负最终行政责任。因此,前述
联邦咨询委员会法规定,所有专家委员会,都只能扮演“咨询功能”。所有咨询之事项,
均应由行政机关或官员做最终决定。这个规定的意义,就是要行政部门为所有施政决定负
责,不能卸责给学者专家。
反观我国,疫苗紧急授权的“特定药物专案核准制造及输入办法”第五条:“......必要
时得咨询学者专家。”意思是这个学者专家会议只是咨询会议,并非审查会议,并不需要
真的投票表决。
政府不告诉我们会议何时召开,不给我们看会议中委员们看到的资料,唯一告诉我们的,
是有投票结果。其实咨询会议的投票结果,也只是供食药署长参考。而且食药署还事先换
掉不支持政府立场的专家。但整个剧本看起来好像是传达,这是个专业的决定,得到多数
专家的背书。
此次国产疫苗紧急授权专家会议之运作,反映了台湾各行政部门长期以来利用学者专家替
其政策背书的问题,也呈现台湾民主政治运作的盲点。
一方面,专家会议中的相关资讯都不公开,人民无从知道开会中的重要资讯。二方面,专
家的身分与发言不公开,专家也不必就其专业意见对专业社群与民众负责。三方面,政府
拉了许多匿名专家来背书,强调政府的决策有科学支持;但实际上,这些专家都是政府事
先挑选过的。将来高端疫苗若证明有保护力,皆大欢喜;将来高端疫苗若证明保护力不足
,都是专家的错。
在政府之防疫政策上,想要扶植国产疫苗作为防疫战略,无可厚非;未来说不定可证明,
高端的疫苗有不错的保护力,只是现在不知道。不管如何,既然这是政府的施政方向,就
应勇于承认,让国产疫苗通过审查是政府的决定,将来也由政府对施政结果负责。
4.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
3+11会议记录不公开 高端EUA审查会议完全没有画面 奥运选手搭经济舱也没会议纪录?
这个政府到底还有多少黑箱?
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