[新闻] 高端疫苗“适用20岁以上、2剂间隔28天”

楼主: jason486 (Jason)   2021-07-19 14:43:06
高端疫苗“适用20岁以上、2剂间隔28天” 陈时中透露开打规划
2021年07月19日 14:24 ETTODAYB记者严云岑/台北报导
卫福部今(19)日通过高端疫苗EUA,食药署长吴秀梅表示,高端疫苗将适用于20岁以上
成人接种,两剂须间隔28天,每个月也要提供安全监测报告。至于何时开打?指挥中心
指挥官陈时中表示,会尽快送到预防接种咨询小组(ACIP)进行讨论,等到决定后再跟
大家报告。
国产疫苗进入EUA审查阶段,高端疫苗6月中送件后,因资料不齐被要求补件,7月14日完
成补件后,已由食药署进行紧急授权审查。
食药署长吴秀梅今(19)日表示,食药署为积极因应新冠病毒疫情防疫需求,于110年7
月18日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家
召开会议,讨论高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下简称高端疫苗)专案制造申请案。
吴秀梅提到,高端疫苗与AZ疫苗进行中和抗体比较,在95%信赖区间下限为3.4倍,远大
于标准要求0.67倍,高端疫苗组血清反应比率信赖区间下限为95.5%,远大于标准要求
50%。与会专家出席21人,主席不参与投票,18人同意,1人补件再议,1人不同意。
食药署依“药事法第48条之2规定”,核准高端疫苗专案制造,适用于20岁以上成人之主
动免疫接种,接种两剂,间隔28天,以预防COVID-19。另针对专家会议建议,该疫苗于
专案核准制造期间,药商须每月提供安全性监测报告,并于核准后一年内检送国内外执
行疫苗保护效益(effectiveness)报告,以保障国人用药安全。
https://reurl.cc/Ena5G1
备注:
今天防疫记者会宣布
已通过高端疫苗的紧急使用授权
将适用于二十岁以上成人施打
两剂须间隔四周
最爱国的各位有福啦!
作者: fdtu0928 (黑米)   2021-07-19 14:45:00
赞呀!打爆!未来再也不用和你们这些人抢外国货了
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-07-19 14:45:00
专家要被斗臭了
作者: wang19980531 (猪精男)   2021-07-19 14:45:00
讨论桃园疫情好吗?
作者: q12341234 (code blake)   2021-07-19 14:46:00
作者: b99703117 (人体计算机)   2021-07-19 14:47:00
止口渴又不碍胃 我要打!!!
作者: MilkTeaMan (奶茶)   2021-07-19 14:54:00
黑高端新闻稿早就准备好 就等今天了
作者: dpvj (阿彭)   2021-07-19 14:56:00
有会议纪录吧!
作者: geniusw (silence)   2021-07-19 15:29:00
我相信很多人要打
作者: berryc (so)   2021-07-19 15:33:00
蔡英文什么时候开右臂直播
作者: eatgod002 (食神)   2021-07-19 15:40:00
会议记录先拿出来 专家要负责喔

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