楼主:
geordie (Geordie)
2021-07-14 11:20:30嘘 ewings: 药事法48-2就讲用专案方式不用药证了，是在北七什么？ 07/14 08:19
→ geordie: EUA是干嘛，药证是干嘛搞不清楚吗？ 07/14 08:23
→ ewings: 药事法没看懂，就别出来丢脸了。48-2就讲专案不用药证了 07/14 08:37
→ geordie: “BNT新冠肺炎疫苗的‘区域内’独家开发、商业化许可” 07/14 08:55
→ geordie: 这是在上海复星跟BNT的合约写的， 07/14 08:55
→ geordie: “商业化许可”是啥你告诉我啊 07/14 08:55
嘘 ewings: 笑死，“商业化许可”不是药证。那是BNT许可上海复星在大 07/14 08:58
→ ewings: 中国区销售，和药证一点鸟关系都没 07/14 08:58
→ geordie: 最好所谓的“疫苗商业化许可”就不是申请药证，真的是都 07/14 09:01
→ geordie: 不清楚EUA跟药证的差别 07/14 09:01
嘘 ewings: 笑死，你看不懂药事法就算了，连人家上海复星的合约都看不 07/14 09:10
→ ewings: 懂，你还是先学会国文后再来发问吧 07/14 09:10
→ geordie: 现在是吵不过就挑人语言不好吗？ 07/14 09:15
嘘 ewings: 你对文字的解读，错误到令人发指，除了请你回去读好国文外 07/14 09:19
→ ewings: ，我也不知道该回你什么啦 07/14 09:19
→ ewings: 药事法和商业合约的内容都有逻辑框架，你自己张冠李戴乱解 07/14 09:20
→ ewings: 读，又要别人认同你，那是非常困难的 07/14 09:20
嘘 caelum: 香港给BNT一张EUA，向上海复星买了复必泰750万剂，不就商 07/14 10:23
→ caelum: 业化了？ 07/14 10:23
→ caelum: 没药证，就EUA代替。目前全世界不都这样。还没有疫苗拿到 07/14 10:26
→ caelum: 正常药证吧。 07/14 10:26
这是上海复星在中国的协议
https://bit.ly/3AYEwKH
第三页:
根据供货协议，在新冠疫苗产品获得中国大陆上市批准且复
星医药产业根据供应协议下达相应订单的情况下，BioNTech
Manufacturing承诺于2021年向中国大陆供应不少于100百万剂
新冠疫苗产品。
这是澳门政府的协议
https://bit.ly/3r5XNFw
该进口批准适用情形以外的该疫苗于澳门的销售受限于当地主管部门的批准
这是台湾的EUA
https://bit.ly/3hBP22M
用于紧急事件
这是台湾药品查验登记审查准则
https://bit.ly/3AXaAhY
第 二 章 西药
第 5 条
本章所称委托书，系指输入药品之国外制造厂或其总公司、或国外许可证
持有者所出具之授权登记证明文件。
前项委托书限出具日起一年内有效，且内容应载明制造厂及代理商之名称
、地址，与药品名称、剂型及含量，并其记载应与申请书相符。如委托书
非中文或英文者，应附中文或英文译本。
如持有出产国药品制造许可证之制造厂于中华民国境内 (以下简称国内)
设有分公司者，其委托书得由该制造厂之总公司或设于亚洲之总部出具。
第 6 条
本章所称出产国许可制售证明，系指出产国最高卫生主管机关出具之许可
制造及准在该国自由贩卖之证明文件正本，且符合下列规定者：(以下略
以上这些都是要经过当地政府批准承认药证，才得以"上市"贩售
今天上海复星没出具证明让政府批准。
只有政府开EUA给它特别通行。就说明了上海复星是不能在台湾"上市"贩售疫苗的
作者:
ewings (火星人当研究生)
2020-07-14 08:19:00药事法48-2就讲用专案方式不用药证了，是在北七什么？
楼主:
geordie (Geordie)
2020-07-14 08:23:00EUA是干嘛，药证是干嘛搞不清楚吗？
作者:
ewings (火星人当研究生)
2020-07-14 08:37:00药事法没看懂，就别出来丢脸了。48-2就讲专案不用药证了
楼主:
geordie (Geordie)
2020-07-14 08:55:00“BNT新冠肺炎疫苗的‘区域内’独家开发、商业化许可”这是在上海复星跟BNT的合约写的，“商业化许可”是啥你告诉我啊
作者:
ewings (火星人当研究生)
2020-07-14 08:58:00笑死，“商业化许可”不是药证。那是BNT许可上海复星在大中国区销售，和药证一点鸟关系都没
楼主:
geordie (Geordie)
2020-07-14 09:01:00最好所谓的“疫苗商业化许可”就不是申请药证，真的是都不清楚EUA跟药证的差别
作者:
ewings (火星人当研究生)
2020-07-14 09:10:00笑死，你看不懂药事法就算了，连人家上海复星的合约都看不懂，你还是先学会国文后再来发问吧
楼主:
geordie (Geordie)
2020-07-14 09:15:00现在是吵不过就挑人语言不好吗？
作者:
ewings (火星人当研究生)
2020-07-14 09:19:00你对文字的解读，错误到令人发指，除了请你回去读好国文外，我也不知道该回你什么啦药事法和商业合约的内容都有逻辑框架，你自己张冠李戴乱解读，又要别人认同你，那是非常困难的
作者:
caelum (杨威利)
2020-07-14 10:23:00香港给BNT一张EUA，向上海复星买了复必泰750万剂，不就商业化了？没药证，就EUA代替。目前全世界不都这样。还没有疫苗拿到正常药证吧。
作者:
shirman (幼稚小鬼)
2021-07-14 11:23:00红灯都让他闯了，现在回过头说红绿灯是设计来卡他的
作者: jonathan8032 (dd) 2021-07-14 11:23:00
卡完了吗
你只是拿条文出来打脸 蔡就是卡TFDA的EUA 罢了
其实这只是看政府要不要放行而已扯法律有点多了别忘了我们有特别条例可以无视任何法律限制
作者: ct412133 2021-07-14 11:48:00
看不懂这战场，bnt又不是要来台上市
所以从一开始就不是上海复星自己可以搞定卖疫苗给台湾这件事，一定要有德国帮忙？